パレコキシブナトリウムCAS 198470-85-8

製品の説明:

製品名:パレコキシブナトリウムCAS NO:198470-85-8

 

類義 語：

レイゾン;

パレコキシブ・ソディム塩;

 

化学・物性:

外観:白い固体

アッセイ :≥99.00%

沸点:760mmHgで538°C

引火点:279.2°C

融点:273-275°C

保管条件:冷蔵庫

 

パレコキシブは、バルデコキシブの水溶性および注射可能なプロドラッグである。これは、欧州連合で王朝として販売されています。パレコキシブは、セレコキシブ(セレブレックス)およびロフェコキシブ(Vioxx)と同じカテゴリーのCOX2選択的阻害剤である。注射可能であるため、患者が経口薬を服用できない場合に周回に使用することができます。これは、ケトロラック(トラドール)が米国で使用されているのと同じ方法で、短期的な術周疼痛制御のためにヨーロッパの多くを通じて承認されています。しかし、ケトロラックとは異なり、パレコキシブは血小板機能に影響を与えないため、手術中または手術後の出血を促進しません。さらに、ケトロラックは、イブプロフェンおよびナプロシンを含む他のほとんどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と比較して、はるかに高い胃腸毒性プロファイルを有する。手術後の外科的出血や胃潰瘍の懸念から多くのヨーロッパ諸国で禁止されていますが、ケトロラックは米国で唯一の注射可能なNSAIDです。

2005年、米国食品医薬品局(FDA)は、米国のパレコキシブに対する不承認の書簡を発行しました。非承認の理由は公表されなかったが、1つの研究では、手術後の痛みを制御するために高用量のパレコキシブを使用した場合のプラセボと比較して、心臓バイパス手術後の心臓発作の発生が増加したと指摘した。また、稀だが重度のアレルギー反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群)は、パレコキシブが変換される分子であるバルデコキシブと共に記載されていることを覚えておくことも重要である。この薬は、ヨーロッパでの心臓手術後の使用は承認されていません。ケトロラックは、まだヨーロッパの大部分で禁止されており、IVイブプロフェンは、したがって、米国のIV NSAIDのための唯一のオプションであり、パレコキシブが将来的にFDAに再提出されるかどうかは明らかではありません。

米国のすべての抗炎症薬は、皮膚反応に関する同じ警告を運び、CABG手術中に使用が承認されていないので、FDAがパレコキシブの承認を否定する理由は不明のままであるが、Vioxx事件をきっかけに別のCOX-2選択的阻害剤を承認しないように米国議会からの政治的圧力に関連している可能性が高い。ヨーロッパにおけるパレコキシブの安全性プロファイルに関係なく、その時以来米国ではCOX-2選択的阻害剤は承認されていない。米国におけるパレコキシブの非承認を正当化するためにFDAが使用した科学的根拠、またはその欠如を見つけ出す努力は、秘密の問題のために無駄であることが証明された。

 

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