中国のATTR-PN患者が利用できる薬がないという苦境を打破するクロフェナックメグルミンソフトカプセル

最近、2020年ガレン賞の受賞者が正式に発表されました。ファイザーGG＃39;トランスサイレチンアミロイドーシスの治療用メグルミンソフトカプセル（ATTR-PN）は、GGの見積もりを受賞しました。ほとんどのガレン賞は、製薬および生物医学業界で最高の栄誉として認められています。それは、研究と革新の分野における医学的および科学的研究と革新の卓越した貢献を称賛することを目的としています。製薬業界ではGGquot;ノーベル賞として知られています。"この賞は、製品の独創性と画期性に特に重点を置いた、非常に厳格な選択メカニズムを持っていると言われています。人間の健康を改善するために卓越した革新が行われたかどうかは、ガレン賞の最も重要な選択基準であり、それはクロフェナクですメグルミンソフトカプセルの認識された画期的な革新は、中国のATTR-PN患者の寿命を延ばし、生活。

中国GG＃39;最初で唯一のATTR-PN革新的薬剤が承認されました

GG quot;病気の場合は、薬を服用する必要があります。"このインターネットジョークは、トランスサイレチンアミロイドーシス多発神経障害（ATTR-PN）の家庭患者に使用されていますが、それは破ることが難しい呪いのようなものです。長い間、ATTR-PN患者は利用可能な薬がないというジレンマに直面し、今年の2月まで事態は好転しました。

2020年2月5日は、ほとんどの人にとって珍しい日です。しかし、65歳のジ氏にとって、それは非常に特別な意味を持っています。なぜなら、この日、世界的に有名な製薬会社ファイザー社GG＃39;のトランスサイレチン安定剤経口製剤クロルフェナコナゾールメグルミンソフトカプセルが正式に承認されたからです。 ATTR-PNステージIの症候性成人患者の治療のための国家医療製品局による。これは中国で最初で唯一の標的です。この病気の販売のために承認された革新的な薬は、ATTR-PN治療分野に効果的な薬がないギャップを埋めます。チ氏は、この良いたよりを、彼が3年間苦労してきた長くて暗い道を照らす光として説明しました。

3年前、多くの大規模な三次病院に移った後、ジ氏はついにトランスサイレチンアミロイドーシス多発神経障害、または略してATTR-PNと診断されました。この病気の病因は、トランスサイレチン（TTR）IVによるものでした。凝集体の不安定性は、モノマーの誤った折り畳みとアミロイドの異常な沈着を引き起こします。これは主に、四肢の遠位端から近位端に進行する対称的な神経機能障害として現れ、運動神経、感覚神経、自律神経が関与する可能性があります。心臓、腎臓や目などの他の臓器への損傷。 ATTR-PNの認知度が低い、臨床症状の特異性が低いなどの要因により、誤診や遅延が発生しやすくなっています。

クロフェナクメグルミンソフトカプセルが登場する前は、ATTR-PNの治療薬として承認された薬は世界にありませんでした。利用可能な治療オプションは対症療法のみでした。対象を絞った治療の選択肢がないため、患者の予後は理想的ではありませんでした。そして、まさに薬が手に入らない時であり、ジ氏は病気の発症後、治療を求める道に3年間苦労してきました。彼の言葉で：GG quot;薬物管理がないので、この3年間の毎日は、ナイフの先を歩くようなもので、非常に絶望的です。"クロフェナクメグルミンソフトカプセルの市場は、Ji-PN患者が希望をもたらすようなATTRです。

臨床的に緊急に必要とされる新しい海外の薬の最初のバッチです

現在まで、ATTR-PN患者に関する正確な統計はありません。しかし、近年、中国のさまざまな地域で神経学、眼科、心臓病学のATTR-PNの症例があります。厳しい臨床診断状況で、早くも2018年2015年11月1日、クロフェナクメグルミンソフトカプセルがGGquot;臨床的に必要な海外新薬GGquot;の最初のバッチに含まれました。リスト。このリストは主に、生命を脅かす、または生活の質に深刻な影響を与える予防と治療を目的としています。 、そして明らかな臨床的利点を持つ効果的な治療法や新薬はありません。リストに載っている中国政府の迅速なレビューと承認ポリシーのおかげで、メグルミンクロルフェナクは中国で承認され、ATTR-PNの中国人患者に正確で的を絞った治療計画を提供しました。

近年、中国の医薬品規制当局がバイオ医薬品業界の発展にますます注意を払い、優先審査メカニズムを確立し、承認のためのグリーンチャネルを作成したため、医薬品の発売、特に革新的な医薬品の承認は加速を続け、より多くの中国人患者が世界の他の患者と同じ高度で革新的な治療を受け、享受できるようにします。この段階では、治療分野ではまだ満たされていない多くの患者のニーズがあります。したがって、私たちは将来、より臨床的に必要な医薬品の中国への導入を加速し、政府部門と協力し、より良い医薬品の入手可能性を模索するためにすべての分野が協力する、企業の社会的責任の感覚を持つより革新的な製薬会社を楽しみにしています。多くの中国人患者に利益をもたらすプログラム。