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メルクGGアンプ; Co.は最近、米国食品医薬品局(FDA)がHPVワクチンGardasil 9を承認して、7つの高リスクHPVの予防の適応を拡大したことを発表しました(16、18、31、33、45、52、58)。中咽頭がんおよびその他の頭頸部がん。中咽頭がんと頭頸部がんの適応症は、HPV関連の肛門性器疾患の予防におけるGardasil 9 GG#39;の有効性に基づいています。この適応の継続的な承認は、現在進行中の確認試験における臨床的利益の検証と説明に依存する可能性があります。
メルク研究所の臨床研究責任者であるアランルクセンブルグ博士は次のように述べています。「メルクでは、20年以上にわたり、特定のHPV関連の癌を予防するための取り組みが優先事項でした。今日、HPV関連の中咽頭がんおよびその他の頭頸部がんの予防は、特定のHPV関連のがんに罹患した男性と女性の数を減らすのを助けるというメルクの使命における大きな前進です。"
Gardasil 9は、9〜45歳の女性を対象としたヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンです。(1)7つのリスクの高いHPV(16、18、31、33、45、52、58)によって引き起こされる子宮頸部、外陰部、膣の予防、肛門、中咽頭、およびその他の頭頸部がん; (2)9種類のHPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)によって引き起こされる子宮頸部、外陰部、および膣の予防に使用されます。1.肛門の前癌病変または異常過形成病変。 (3)2種類の低リスクHPV型による性器いぼの予防に使用されます(6、11)。
Gardasil 9は9〜45歳の男性に適しています。(1)7つの高リスクHPV(16、18、31、33、45、52、58)によって引き起こされる肛門、中咽頭およびその他の頭頸部癌の予防に使用されます。 (2)これは、肛門の前癌性病変または異常な過形成性病変によって引き起こされる9種類のHPV(6、11、16、18、31、33、45、52、58)を予防するために使用されます。 (3)2つの低リスクHPV(6、11)性器いぼの発生を防ぐために使用されます。
2019年のGardasil / Gardasil 9 GG#39;の世界の売上高は37億7,700万ドルに達し、前年度から19%増加しました。
男性も女性もHPV誘発の中咽頭がんを発症する可能性があります。しかし、この癌は男性の5倍の女性に影響を与えます。ほとんどの人にとって、HPVは自分自身を一掃します。ただし、ウイルスを除去できない場合は、特定の癌を引き起こす可能性があります。中咽頭がんは、軟口蓋、喉頭の外壁と後壁、扁桃腺、および舌の後部3分の1である中咽頭のHPV感染によって引き起こされることがあります。
米国疾病対策予防センター(CDC)が発表した最近のモデルによると、HPV誘発の中咽頭がんは子宮頸がんを上回り、米国で最も一般的なHPV関連のがんとなっています。