Pfizer / lilly tanezumabは、中等度から重度の変形性関節症（OA）の慢性疼痛を治療するために米国でのレビューに参加しました！

ファイザー社とイーライリリー社は最近、米国食品医薬品局（FDA）が、モノクローナル抗体薬のタネズマブ（2。5 mg、皮下注射[SC ]）。現在治療が評価されています：中等度から重度の変形性関節症（OA）によって引き起こされた慢性疼痛の患者で、他の鎮痛薬を受けた後の疼痛緩和が不十分です。 } 0 2 0。承認通知で、FDAは現在、このBLAについて話し合うために諮問委員会を召集する予定であると述べました。

タネズマブは、神経成長因子（NGF）阻害剤として分類される非オピオイド鎮痛薬です。米国では、 27 100万人以上がOAを患っており、そのうち 11 100万人が中等度から重度のOAを患っています。現在、中等度から重度のOAの代替治療オプションはすべての患者のニーズを満たすことができず、多くの患者が複数の治療を通じて痛みを和らげる方法を模索しています。承認された場合、タネズマブは、OAの痛みを治療する最初のNGF阻害剤鎮痛薬になる可能性があります。

タネズマブはヒト化IgG 2 モノクローナル抗体であり、神経成長因子（NGF）を選択的に標的化および阻害することによって機能します。体が負傷したり、炎症を起こしたり、慢性的に痛みを伴うと、NGFレベルが上昇します。 NGFを選択的に阻害することにより、タネズマブは、筋肉、皮膚、または臓器によって生成される痛みの信号が脊髄や脳に到達するのを防ぐのに役立ちます。タネズマブには、オピオイドや他の鎮痛薬（非ステロイド系抗炎症薬[NSAIDs]を含む）とは異なる新しい作用機序があります。これまでの研究で、タネズマブは中毒、誤用、依存のリスクを示していません。

タネズマブはファイザー社が開発しました。 2013で、リリーはファイザーと最大でUS $ 1。8 10億ドルの合意に調印し、同薬の世界的な共同開発と商品化を促進しました。 6月 2017に、米国FDAはタネズマブに変形性関節症（OA）の痛みと慢性腰痛（CLBP）のファーストトラック認定を与えました。タネズマブは、ファーストトラックの対象となる最初のNGF阻害剤です。この薬は、OAの痛みとCLBPの治療のためのクラス最高の薬になる可能性があります。

タネズマブ：または最初のNGF阻害剤鎮痛剤になる

神経成長因子（NGF）は中枢神経系への痛みの信号を調節します

タネズマブ 0010010 ＃39;規制申請文書には、 18、000人を超える患者におけるタネズマブの有効性と安全性を評価した39フェーズ1〜3の臨床試験のデータが含まれていますタネズマブ皮下注射（SC）を評価した3つの第III相試験を含め、中等度から重度のOAの患者を治療します。

ファイザーグローバルプロダクトデベロップメントのタネズマブ開発チームの責任者であるケンヴァーブルグは次のように述べています。 0010010 quot; FDA 0010010 ＃39;タネズマブ申請の承認は重要なマイルストーンです。提出した規制申請書類の幅は、開発中にタネズマブについて収集した大量の臨床データを反映しています。関節炎（OA）の治療における革新は、この衰弱性疾患を治療するために利用可能な新薬が10年以上ないため、緊急に必要とされています。承認された場合、中等度から重度の変形性関節症（OS）による慢性疼痛 0010010 引用;タネズマブは、他の鎮痛薬による疼痛緩和を受けた患者にとって、ファーストクラスの治療法となります。 0010010 引用;

Eli LillyとBiopharmaの社長であるPatrik Jonsson氏は次のように述べています。この痛みは、患者の日常生活に参加する能力に影響を与える可能性があります 0010010 ＃39。これは心理的、社会的、社会的に大きな影響があります。私たちはFDAと緊密に連携して、中程度から重度の変形性関節症の患者にこのタネズマブの革新的な治療をもたらすことを楽しみにしています。 0010010 quot;