心不全のソタグリフロジン治療結果が発表されました

国際糖尿病連合（IDF）によると、2019年には世界中で約4億6300万人の成人が糖尿病に苦しんでおり、2045年までに糖尿病患者の数は7億人に達すると推定されています。 糖尿病治療市場は非常に競争が激しく、糖尿病の蔓延と併存疾患の進行が進んでいますが、糖尿病治療市場では、特に血糖と非血糖の両方の利点を提供できる治療に対する需要がまだ満たされていない。 理想的です。

近年、糖尿病治療薬開発の焦点の1つは、グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体アゴニストやナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）など、心血管（CV）効果のある薬剤を見つけることです。阻害剤、特にSGLT2阻害剤は、常に薬剤開発者に驚きをもたらしてきましたが、それらはまだ出現しています！

GGquot;国境を越えたGGquot; 心不全の治療！ Sotagliflozinの研究がリリースされました

現地時間の11月13〜17日、第93回米国心臓協会年次科学会議（AHA 2020）がオンラインで開催されました。 会議では、糖尿病と非代償性心不全の患者の治療におけるソタグリフロジンの最新のSOLOIST-WHF研究が発表されました。

SOLOIST-WHF試験は、3相、二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験です。 試験の主要評価項目は当初、心不全による最初の心血管死または入院の総数であるように設計されていましたが、後に心不全、心不全による入院、および緊急治療室への訪問に変更されました。

心不全の二次予防のためのSGLT2阻害薬の以前の臨床試験は、主に2型糖尿病または心不全と診断されたが、心不全の症状が安定している患者に焦点を当てていました。 非代償性心不全の患者を対象としたSGLT2阻害薬の研究はほとんどありません。 。 この研究は、最近悪化した心不全の患者に心不全の治療のためのSGLT2阻害剤の適応を押し進めます。 結果は、ソタグリフロジンが成人患者の25.3％で主要評価項目イベントの発生率を絶対的に減少させ、相対的な減少率は33.2％であることを示しています。 この結果は、SGLT2阻害薬による心不全の治療に関する新しい臨床的証拠を追加します。

さらに、サブグループ分析では、駆出率が維持された心不全（HFpEF）または駆出率が低下した心不全（HFrEF）のいずれの場合でも、ソタグリフロジンの適用によりエンドポイントイベントの発生を減らすことができることがわかりました。 HFpEF Better（HR：0.48 vs 0.72）の患者に効果的であり、HFpEFの治療に新しいアイデアを提供します。

Sotagliflozinは、欧州連合によって1型糖尿病として承認されていますが、まだ使用されていません。 一方、米国FDAは、この品種の販売申請を却下しました。 昨年、サノフィはSotagliflozin開発プロジェクトを放棄しました。 SOLOIST試験はレキシコンには遅すぎるかもしれませんが、試験は、ソタグリフロジンが駆出率が保存されている心不全の患者や他のSGLT2阻害剤に有益であることを示しました。 競合他社は朗報かもしれません。

AHA 2020で報告された結果は、試験の切り捨てられたバージョンからのものであり、エンドポイントが変更されました。 研究の結果は、独立した機関ではなく研究者によって評価されました。 HFpEF治療を突破することは困難であったことを考えると、この結果に注意する理由があります。 しかし、イーライリリー/ベーリンガーインゲルハイムのジャーディアンスとアストラゼネカのFarxigaHFpEFの研究データが来年発表されることで、これらの薬の可能性がすぐに明らかになるでしょう。

SGLT2阻害薬は常に驚いています！ 多くの国内企業のレイアウト

SGLT2阻害薬は、当初2型糖尿病患者に承認されました。 2019年、ヨーロッパと日本で1型糖尿病の患者さんに3つのSGLT2阻害薬が承認されました：アストラゼネカのFarxiga（ダパグリフロジン）およびアステラスのSuglat（イプラグリフロジン）およびLexiconのZynquista（sotagliflozin）。

SGLT2阻害薬には有意な血糖降下作用がありますが、これらの薬剤の心血管系の利点も大きな注目を集めています。 2019 ESC糖尿病ガイドラインでは、SGLT2阻害薬を、糖尿病患者および心血管系の高リスク/非常に高リスクの患者（推奨レベルIA）の主要な推奨薬として定めています。 2020年、GG quot;アジア太平洋腎学会（APSN）糖尿病性腎症の診療ガイドラインGG quot; およびGGquot; 2020 KDIGO臨床実践ガイド：慢性腎臓病患者の糖尿病管理GG quot; 糖尿病性腎症（DKD）患者の第一選択薬の国際ガイドラインとしてSGLT2阻害薬を明確に推奨しています。 現在、SGLT2阻害薬は、HFpEF治療の新しい標的を提供する可能性があります。

現在、中国では、主に輸入されているダパグリフロジン、カナグリフロジン、エンパグリフロジン、エンパグリフロジンなど、多くのSGLT2阻害薬が市場に出回っていますが、カナグリフロジンとエンパグリフロジンが模倣されています。 医薬品のリスト。 SGLT2阻害薬の開発のために、多くの品種も診療所に入っています。 その中で、Jiangsu Hengrui GG＃39; s Hengligliflozin、Shandong Xuanzhu Pharmaceutical GG＃39; s Jiagligliflozin、およびGuangdong Dongyang Sunshine GG＃39; sRongligliflozinは第III相臨床試験に入っています。

結論

近年、糖尿病の分野で大きな進歩が見られましたが、糖尿病治療に対する満たされていない臨床的ニーズはまだたくさんあります。 糖尿病治療の最も基本的な必要性は、患者の生活に対する病気の影響を解決するための画期的治療薬を開発することです。 実際の治療法を発見して開発できるかどうかはまだ分からないが、パイプラインにはいくつかの有望な治療法がなければならない。 。

SOLOIST-WHF研究の結果は十分に厳密ではありませんが、来年のEli Lilly / Boehringer IngelheimのJardianceとAstraZenecaのFarxigaのHFpEF研究データのリリースにより、これらの薬剤の可能性がすぐに明らかになります。