米国FDAは、Viatris小児用ドルテグラビル10mg錠を承認しています！

Viatrisは最近、米国食品医薬品局（FDA）が小児用ドルテグラビル10mg錠（ドルテグラビル）を暫定的に承認したと発表しました。 この新しい処方は、Viatris、ViiV Healthcare、Clinton Health Access Initiative、Unitaidのコラボレーションの結果であり、低中所得国のHIV / AIDSの子供たちが治療を受けられるよう支援することを目的としています。

Viatrisは、2019年11月にマイランとファイザーの子会社であるアップジョンが合併して設立された新会社です。世界の人口の60％を含む、世界中のHIV / AIDS患者の約40％に医薬品を提供しています。 HIV陽性の子供たち。

小児ドルテグラビル10mg錠は、大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR）に基づいて一時的に承認されています。これにより、特許保護またはその他の販売制限のために米国での販売が承認されなかった製品を、医薬品が使用されている他の国で使用できるようになります。緊急要請。 分布。

小児ドルテグラビル10mg錠は、4週間以上、体重3 kg以上の小児HIV-1感染症の治療のために、他の抗レトロウイルス（ARV）薬との併用が承認されています。 世界保健機関（WHO）は、基準を満たす子供のための第一線の治療計画の一部としてこの製品を推奨しています。 組織によると、時間内に診断および治療されない場合、HIV陽性の乳児の半数は2歳の誕生日の前に死亡します。

ViatrisのRajivMalik社長は、次のように述べています。GGquot; FDA GG＃39;の決定により、世界のHIV感染児の99％がいる地域で、最も脆弱な子供たちのグループに、Viatrisがこの切望されている治療を提供する方法が明らかになりました。あります。 Viatrisは、世界GG＃39;最大のARVサプライヤーです。 小児用ドルテグラビル錠の承認により、同社の製品ポートフォリオに重要な新薬が追加されました。 私たちは、より手頃な価格の治療薬へのアクセスを増やすことに固く取り組んでおり、助けを必要としている人々を助けるための革新的な解決策を見つけ続けます。"

小児用ドルテグラビル10mg錠はドフェチリドと併用しないでください。 薬はアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 ドルテグラビルを含む薬を服用している患者で肝毒性が報告されており、妊娠中および妊娠初期に使用される可能性があります。胚胎児毒性が発生します。