Zhimeng Pharmaceuticalは、米国でのヒト臨床投与の第一段階でHBVキャプシド形成阻害剤ZM-H 1505 Rを研究しています！

上海Zhimeng Pharmaceutical Technology Co.、Ltd.（以下、 0010010 quot; Zhimeng Pharmaceutical 0010010 quot;と呼ぶ）は、最近、ZM-H 1505 Rの最初の人体試験が米国は最初の投与群の投与を完了し、安全性評価委員会は安全性が良好であると評価し、2番目の投与群に成功しました。 ZM-H 1505 Rは新しいタイプのB型肝炎ウイルス（HBV）キャプシド形成阻害剤で、Zhimeng Medicineが慢性HBV感染を治療するために開発しました。

現在米国で実施されているフェーズI臨床試験、コードネームZM-H 1505 R-101（Clinicaltrials.gov、臨床試験番号NCT 04220801）は、無作為化された二重盲検法であり、健康な被験者におけるプラセボ対照経口単位2回目および複数回の段階的増量（SAD / MAD）研究では、目的はZM-H 1505 Rの安全性、忍容性、および薬物動態を評価することです。調査の全結果は、今年の第3四半期に入手可能になる予定です。治験が完了した後、Zhimeng Pharmaceuticalは、今年後半に中国のHBV感染患者における薬物の安全性と予備的な薬力学に関する臨床研究を開始する予定です。

報告されたタイプIおよびタイプIIのHBVコアタンパク質アロステリックモジュレーター（CpAM）とは異なり、ZM-H 1505 RはHBVコアタンパク質に新しい結合部位を持つ新しいタイプのピラゾール分子です。前臨床研究では、ZM-H 1505 RがプレゲノムRNA（pgRNA）のウイルスキャプシドへのパッケージングを防止し、HBV共有結合閉環状DNA（cccDNA）の形成を防止することにより、HBV複製を阻害することが示されています。

0010010 quot;米国でのZM-Hの最初の人間による投与1505 Rは、慢性HBV感染症の機能的治療法を模索するための私たちの道のりの重要なステップです。これは、Zhimeng Pharmaceuticalの開発における重要なマイルストーンでもあります。これは、当社の医薬品の研究開発から臨床開発段階への移行を示しています 0010010 引用;。上海Zhimeng Pharmaceutical Technology Co.、Ltd.のCEOであるChen Huanming博士は、次のように述べています。 HBV関連の肝疾患から毎年。現在の治療ではめったにHBV感染を治すことができません、患者は生涯薬を服用しなければなりません。 ZM-H 1505 R-101臨床試験が正式に開始されたことを大変嬉しく思っており、ZM-H 1505 Rが慢性HBV感染の治療法の主要なコンポーネントになることを期待しています。 0010010 引用;

B型慢性肝炎ウイルス（HBV）感染について：世界保健機関の推定によると、HBVは世界で最も一般的かつ深刻な肝臓器感染症の原因であり、 240 100万人以上が慢性的に感染しており、約{{1 }}、000人の死亡HBVに感染した疾患。中国だけでも、およそ 90 百万人が慢性的にHBVに感染しており、そのうち 30 百万人が慢性治療を必要としています。

上海Zhimeng Pharmaceutical Technology Co.、Ltd.が 2017に設立されました。その薬剤の研究開発は2つの疾患領域を含みます：慢性B型肝炎ウイルス感染と中枢神経系疾患。同社は、B型慢性肝炎、脳卒中、てんかんなどの神経疾患を治療する革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。 ZM-H 1505 Rは、Zhimeng PharmaceuticalのHBVパイプラインにおける革新的な製品の1つです。 ZM-H 505 Rを除いて、Zhimeng Pharmaceuticalの研究された品種のほとんどは、 2021で臨床評価に入るでしょう。 1月に 2020、Zhimeng Pharmaceuticalは米国FDAからINDの承認を受け、ZM-H 1505 Rの臨床試験の準備を開始したことを発表しました。