GV-971の開発履歴

開発履歴

1997年、geng meiyu GV-971 R＆Dチームは、薬物スクリーニングを通じて有効な物質を発見しました。

2006年7月、中国薬の臨床試験の承認を取得しました。

2007年12月に、中国でⅠ期臨床研究を開始します。

2009年12月、グリーンバレーはフェーズ971®のグローバル開発ライセンスを授与されました。

2013年8月、971®のⅡ期臨床研究を完了します。

2014年、iqvia、上海精神保健センター、北京大学医科大学病院と協力して、臨床研究者の国際的な多施設薬物AD研究経験のための34 of 3装甲病院など、研究の臨床Ⅲフェーズを開始します。

2018年7月、完全な臨床Ⅲ研究。

2018年10月に、中国は新薬の上場と製造登録の申請を提出しました。Ⅲ臨床試験の結果は、AD臨床研究に関する第11回国際会議（CTAD）で初めて公開されました。

2018年11月、新薬の上場登録申請はCDEによって承認されました。

2019年10月、971号のアクション研究のメカニズムの結果が、Cell Researchのカバー記事として公開されました。

2019年11月、国薬局（NMPA）は中国でのフェーズ971®（マンノースナトリウムカプセル）の発売を正式に承認しました。

アルツハイマー病を治療するための中国の最初の薬剤であるフェーズ971は、2019年12月29日に正式に販売されました。

革新的な機能

この薬は、脳腸軸を標的としたアルツハイマー病治療のための最初の中国および国際的な新薬です。 その開発の論理の背後には、アルツハイマー病の病因の新しい理解があります。 以前に市販されていた5つの薬物に裏付けられた新しいアルツハイマーの薬物試験のほとんどの背後にある理論は、脳内のベータアミロイド沈着がニューロンを損傷し、アルツハイマー病につながる炎症を引き起こすというものです。 しかし、ベータアミロイドを標的とするために開発された薬物の臨床試験では、それらの臨床効果は有意ではないことが示されました。

チームは、アルツハイマー病の病因の新しい理解を思いつきました。腸内細菌叢の障害によって引き起こされる神経炎症は、アルツハイマー病の重要な病因です。

中国科学アカデミーのマテリア・メディカ上海研究所のGeng meiyu（最前列、最初の左）が、グリーンバレー製薬研究所の研究者と写真を撮ります。