Hepanovaの最初のクラスのNASH新薬は中国で臨床的に承認されました

最近、Hepanovaは、そのクラス1革新的薬剤HPN-01腸溶性カプセルが最近中国国家医療製品局（NMPA）から臨床試験の承認を得ており、その適応症は非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）であることを発表しました。 HPN-01はGGの引用です。クラスの最初のGGの引用です。今年2月に米国で臨床使用が承認されたHepanovaが独自に開発した薬剤候補。

2017年に設立されたHepanovaは、慢性肝疾患のための革新的な医薬品の開発と商品化に取り組んでいます。現在、同社は、NASH、肝線維症、慢性B型肝炎（HBV）、原発性肝がん（HCC）などの肝疾患をカバーする豊富な新薬の研究開発パイプラインを確立しています。

HPN-01はGGの引用です。クラスの最初のGGの引用です。非アルコール性脂肪性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝炎および付随する肝線維症の治療を目的とした、会社が独自に開発した薬剤候補。 HPN-01は、NASHの発生と発症の多くの重要な経路を調節および遮断できます。これは、脂肪肝を効果的に逆転させ、肝臓の炎症反応と脂質過酸化を緩和し、それにより肝線維症と肝機能障害を改善します。

今年2月、HPN-01は米国FDAの臨床試験で承認されました。現在、HPN-01は米国でフェーズ1臨床試験を実施しています。プレスリリースによると、これは無作為化、二重盲検、プラセボ対照、逐次並行群、単回投与および複数回投与のエスカレーション（SAD / MAD）研究です。それは、経口小分子を評価するために72人の健康な被験者を募集することを計画しています安全性、忍容性、薬物動態学および薬物HPN-01の薬力学。テストは2021年の前半に完了する予定です。

中国でのHPN-01腸溶性カプセルの臨床承認に関して、ヘパノバの共同創設者であり、Li Ke教授の会長は、次のように語っています。開発はさまざまな目標と行動メカニズムに基づいています。その1つとして、中国におけるHPN-01のIND申請が承認されたことを非常に嬉しく思います。これは、グローバルな革新的な医薬品を開発するヘパノバの旅におけるもう1つの重要なマイルストーンです。今後も力を尽くし、効率よく医薬品を推進していきます。 HPN-01の臨床研究は、世界中のNASHおよび慢性肝疾患患者の大部分にできるだけ早く利益をもたらすでしょう。 HPN-01は、新しいターゲット研究に基づいた革新的な薬剤であり、世界でNASHおよび肝線維症の第一線治療が存在しない現在の状況を打破し、ポスト産業社会と経済的利益を成功裏に実施することが期待されています巨大です。"

NASHは、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の重症型です。これは、肝硬変や肝癌に直接つながる炎症や肝線維症を伴い、他の慢性肝疾患の進行に影響を及ぼし、2型糖尿病、冠状動脈性心臓病、慢性腎疾患の発症に関連しています。密接に関連しています。現在、NASHの治療に承認された薬物は世界にありません。 NASHの分野での研究の早期のブレークスルーが患者に治療オプションをもたらすことを楽しみにしています