宝原製薬と韓国のニューグラボがROS1/NTRKデュアルターゲット阻害剤を共同開発

7月16日、革新的な医薬品研究開発会社である宝遠製薬は、韓国のNewGラボファーマと協力して、韓国市場における次世代ROS1/NTRK阻害剤タトレチニブの臨床開発と商業化権を独占的に付与すると発表した。によって。この契約によると、宝原製薬は700万米ドルと2桁のロイヤリティのマイルストーン支払いを受け取ります。NewG Labは、韓国におけるタレクチニブの開発と商業化を担当し、NTRK変異非小細胞肺癌(NSCLC)患者における継続的なROS1/多地域フェーズ2臨床試験に参加することが許可されます。

タレクトレチニブは、血液脳関門を越えることができる新しい、効果的で非常に選択的な次世代ROS1およびNTRKデュアルターゲット低分子阻害剤です。研究プロジェクトは、もともと第一三共によって開発され、宝原製薬は、2018年12月に、医薬品の独占的なグローバル開発、生産、商業化の権利を取得しました。

現在、タトレチニブは、ROS1またはNTRK融合遺伝子を含む固形腫瘍患者の治療に関する第1相臨床試験を日米で実施しています。第2相臨床試験(NCT04395677)は進行中です。中国では、今年3月に中国で2つの臨床試験が承認され、ROS1融合遺伝子を担うNSCLCと、腫瘍の種類に関係なくNTRK融合遺伝子を担う固形腫瘍を有する患者を標的にした。

つい先月、タレチニブの第1相臨床データが、米国癌研究協会(AACR)の腫瘍学雑誌「臨床癌研究」によってオンラインで発表されました。この研究は、米国の固形腫瘍患者で行われた。研究の結果は、タレトレチニブが800mgの毎日MTDで制御可能な毒性を有し、およびROS1+非小細胞肺癌(NSCLC)患者でクリゾチニブ初期効果に耐性を認めた。

この協力について、宝原製薬のCEO兼共同創設者である王順園博士は、「韓国でタトレチニブの開発を開始するためにNewG Labと協力できることを非常に嬉しく思います。この取引は、当社の資本フローをさらに強化し、ROS1/NTRK突然変異を有する第一線および第2ラインのNSCLC患者に対する研究中の薬物の世界的な開発プロセスを加速することを支援する。タレチニブのグローバル開発を急速に進め、製品開発パイプラインの拡大を進めていきたいと考えています。同時に、我々は、他の地域またはグローバルなパートナーシップのための機会を求め続けます。"

2018年11月に設立された宝源製薬は、新しい腫瘍療法を開発する臨床段階のバイオメディカル企業です。2019年の初めに、同社はデチェンキャピタルが独占的に投資した約1億元のラウンドAファイナンスを完了しました。韓国のNewG Labとのこの協力は、この新興医薬品開発会社にとってもう一つのマイルストーンです。