バイエルアイレア（アバセプト）のプレフィルドシリンジがヨーロッパへの掲載が承認され、中国の医療保険に含まれています。

バイエルは最近、欧州医薬品庁（EMA）がEylea GG＃39を承認したことを発表しました。 5 成人の網膜疾患の治療用の新しいプレフィルドシリンジです。この承認はすべての 27 EU加盟国、イギリス、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインに適用されます。

現在、アイレアは小瓶に入っており、医師は治療中に注射器を使用してそれを吸引する必要があります。この新しいプレフィルドシリンジの承認は、臨床医に新しい治療オプションを提供し、硝子体内注射に必要な準備手順を削減します。米国では、Regenerは8月にEyleaプレフィルドシリンジのFDA承認を受けました 2019。

バイエルのチーフメディカルオフィサーでバイエルファーマシューティカルズのメディカルアフェアーズおよびファーマコビジランスの責任者であるマイケルデボイ博士は、次のように述べています。 （16 週間）治療。予防可能な失明を減らすことで、アイリーアは一貫して良好な治療結果を提供することができます。この新しいプレフィルドシリンジの承認により、バイエルはこの分野で主導的な地位を維持し続け、医師と患者に利益をもたらします。 GGの引用;

バイエルは最近、アイリー治療の有効性を確認した第IV相ALTAIR研究の結果を発表しました。これらの有望な結果は、最大 60％の患者が 3 か月（12週間の間隔）以上の注射間隔を達成できるため、注射の負担が大幅に軽減されることを示しています。 }}患者の{％5}}か月（16週間間隔）の注射間隔を達成しています。 Eyleaは、臨床試験で治療間隔を 16 週間まで延長することが承認された唯一の抗VEGF薬です。

Eyleaは、硝子体内注射用の新しいタイプのVEGF阻害剤です。組換え融合タンパク質です。ヒト血管内皮増殖因子（VEFG）受容体の細胞外ドメインは、 1 および 2 ヒト免疫グロブリンGの結晶化可能なフラグメントと融合しています1 。 Eyleaは、VEGFファミリー（VEGF-Aを含む）および胎盤成長因子（PIGF）のメンバーの可溶性デコイ受容体として機能し、これらの因子との親和性が非常に高いため、これらの因子の相同VEGF受容体への結合を阻害します。アイリーは異常な血管新生と漏出を抑制することができます。

さまざまな網膜疾患による視覚障害のある患者にとって、アイリーアは効果的な治療計画であり、無作為化臨床研究でも実際の臨床環境でも、予防可能な失明を減らすという点で、薬は常に優れた治療結果を提供します。

Eyleaは世界GG＃39;の最初の完全なヒト融合タンパク質であり、VEGF-A、VEGF-B、およびPGFを同時にブロックすることができ、ターゲットの範囲が広がります。 VEGFダイマーをより高い親和性で効果的に結合できます。そしてそれはより長い行動時間を持ち、より持続的な効果で、注射間隔は3〜4ヶ月に延長することができます。

現在、アイレアは、網膜症に起因する視覚障害の治療を主に、世界の 100 国以上で承認されている5つの適応症を持っています。網膜静脈閉塞症（RVO、BRVOとCRVOを含む）、および病理学的近視性脈絡膜血管新生（近視性CNV）は、視覚障害を引き起こしました。

今年の3月末に、アイリーアは日本で血管新生緑内障（NVG）の新しい適応症を受け取りました。この承認は、EyleaバイアルとEyleaプレフィルドシリンジを対象としています。 Eyleaは世界でGG＃39;の最初のNVG治療であり、この適応症のためにオーファンドラッグの認定を受けていることは、言及する価値があります。

中国では、アイレアはDMEの治療が承認された最初の抗VEGF薬です。推奨用量は 2 mgです。最初の 5 月は月に1回（つまり、 5 ショット）注入され、その後2か月（8 週間）ごとにチェックおよび注入されます。 12 か月の治療後、患者は視力と解剖学的結果に基づいて治療間隔を延長できます。

11月の終わりに、 2019国立医療安全保障局は、アイリーが正式にGGの見積もりに含まれているとの発表を発表しました。国民基本医療保険、労働災害保険、出産保険薬物カタログ（2019 バージョン）" 1月から 1、 2020 適応症には、成人の糖尿病性黄斑浮腫（DME）と成人の血管新生（湿性）加齢性黄斑変性（nAMD）の治療が含まれます。

Eyleaは、さまざまな網膜疾患の世界的な治療のために、バイエルとRegenogenが共同で開発しました。再生は米国での独占権を留保し、バイエルは米国以外の国および地域での独占販売権を承認します。世界での発売以来、約 31 百万本のアイレアボトルが販売されており、 4 百万人以上の患者年の治療経験があります。

アイリーアは世界でGG＃39の1つであり、ベストセラーの薬物であり、売上高は{$}です。 }。644 10億ドル、米国市場では 2。897 10億ドル。今年1月にGGが発表した記事、Natureが創薬GGをレビューします。" 2 020"の上位製品予測; Eylea GG＃39;の売上は 2 020でさらに増加し​​、 7。916 10億ドルになると予測しています。