第一三共タリーゲ(ミロガバリン)は脊髄損傷後の中枢神経因性疼痛の第3相臨床治療に成功!

日本の製薬会社第一三共(第一三共)は最近、脊髄損傷(SCI)が主要なエンドポイントに達した後、中枢神経系病理学的疼痛(CNP)の治療についてタリゲ(ミロガバリン)を評価する第3相試験を発表した。

本研究は、アジア(日本、韓国、台湾)における脊髄損傷後の中枢神経系病理学的疼痛患者274人に対して実施した。ミロガバリンとプラセボの有効性と安全性を二重盲検で評価した。

研究の主なエンドポイントは、ベースラインチェックから投薬治療の第14週までの1日の平均疼痛スコアの変化は、ミロガバリンがプラセボよりも優れ、主な目標に達したことを示した。さらに、追加の安全上の問題は認められなかった。

研究の詳細な結果は、学会や出版物に掲載されます。第一三共は、さまざまな疼痛患者に対して新しい治療オプションを提供し続けます。

ミロガバリン分子構造

脊髄損傷(SCI)は、現代社会で最も障害率が高い疾患の1つです。中央疼痛は一般に脊髄損傷後数週間以内に起こり、主に脊髄損傷のレベル以下で、発生率は11%〜94%である。これは、SCIの最も一般的な難治性合併症の1つです。脊髄損傷後の神経因性疼痛の典型的な特徴は、低感覚、灼熱の痛みおよびしびれであり、患者の毎日の活動やリハビリテーション訓練に影響を与えることが多く、その後のリハビリテーションと看護費は膨大であり、生活の質を著しく低下させる。

タリーゲの有効な医薬品成分は、第一三共が作ったα2δリガンドであるミロガバリンです。電圧依存性カルシウムチャネル(1および2)のα2δ-1サブユニットに優先的かつ選択的に結合するように経口投与することができる。単位は、効力がプレガバリン(プレガバリン)よりも有意に高いが、これらのカルシウムチャネルは、身体の様々な領域における疼痛伝達および処理を媒介する神経系に広く存在し、ミロガバリンは独特な結合特性および長期的な効果を有する。ミロガバリン, ガバペンチンとプレガバリンは、ガバペンチノイドと呼ばれる薬のクラスに属しています.

2019年1月、タリーゲ(ミロガバリン)2.5mg、5mg、10mg、15mg錠が末梢神経障害性疼痛(PNP)の治療のために日本で承認されました。通常の状況下では、成人患者の初期用量は5mgであり、1日2回経口投与され、15mgまで少なくとも1週間離れて5mgずつ徐々に増加する。投与量は、年齢や症状に応じて10mgと15mgの間で適切に調整することができ、経口的には1日2回。