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ViiV Healthcareは、GlaxoSmithKline(GSK)とファイザーおよびシオノギによって管理されているHIV / AIDS医薬品の研究開発会社です。 最近、同社は2021年の第11回国際エイズ学会(IAS)HIV科学会議でフェーズ3 SALSA研究の48週間のデータを発表しました。その結果は、ウイルス学的抑制を達成し、以前にウイルス学的失敗を経験したことがない場合は、単一錠剤の2剤レジメン(2DR)Dovato(ドルテグラビル/ラミブジン、DTG / 3TC、50mg)/ 300mg)、少なくとも3つの薬剤からなる現在の広範な抗レトロウイルス療法(CAR)を継続して受けた場合と比較して、有効性の点で非劣性を示し、ウイルス学的失敗を起こした患者はなく、患者もいなかった開発された薬剤耐性。
SALSA研究集団は、HIV-1に感染した成人の広く代表的な集団を提供し、今日一般的に使用されている少なくとも3つの薬剤からなるさまざまな抗レトロウイルス療法(CAR)で治療されています。 この研究には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、アフリカの120以上の研究センターが含まれ、女性患者(39%)、50歳以上の患者(39%)、およびさまざまな民族的背景(59%が白、19%が黒、14%がアジア)。
SALSA試験は、Dovato 'の治療効果と高い耐性バリアの非劣性を証明する2番目の転向療法試験であることに言及する価値があります。 SALSA試験の48週間のデータは、多様な患者集団を表しており、2剤レジメンへの切り替えは、少なくとも3つの幅広い治療レジメンを受け続けることと比較して、有効性の点で非劣性と安全性があることを証明しています。薬物。 とても。 これらのデータは、治療環境の変革におけるDovatoの適用を強化します。
SALSA研究の主任研究者であるバルセロナのプヨル大学病院感染症科のDr.Josep Llibreは、次のようにコメントしています。耐性バリア、患者がより多く摂取できることを示しますそれはより少ない薬を使用しながらHIVを制御することができます。 SALSA研究の人口統計データは、女性、50歳以上の人々、および一連の異なる民族グループを含む、日常業務で見られるHIV感染者を表していることを考えると、この研究の結果は特に意味があります。 これらの発見は、ウイルス学的抑制を達成した患者がこの二剤療法に目を向けると確信するもう一つの理由を医師に与えます。"
Dovatoは、ドルテグラビル(DTG、50mg)とラミブジン(3TC、300mg)の固定用量で構成される、完全な1日1回の1錠2剤レジメン(2DR)です。 それらの中で:ドルテグラビルは、ヒト免疫細胞(T細胞)の遺伝物質へのウイルスDNAの統合を防ぐことによってHIVの複製をブロックする第2世代のHIVインテグラーゼ鎖転移阻害剤(INSTI)であり、ラミブジンはAヌクレオシド逆です転写酵素阻害剤(NRTI)。HIV感染症の治療のために他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用されることがよくあります。
Dovatoは、2019年4月に米国で最初に承認されました。これは、HIV-1に感染し、インテグラーゼ阻害剤またはラミブジンに対する耐性が知られていない、または疑われる12歳以上の成人および青年の治療に適応されます(体重少なくとも40kg)患者。 Dovatoは、新たに治療を受けた(一次治療)HIV-1感染者、およびウイルス学的抑制を達成した(二次治療)HIV-1感染者を含む人々に適しています。 治療の進歩により、HIV感染患者は今では普通の人と同じくらい長く生きることが期待できますが、そのような患者はウイルス学的抑制を維持するために生涯にわたる抗レトロウイルス療法に直面しています。 Dovatoは、米国FDAによって承認された最初の完全な1日1回、1錠、2剤レジメン(2DR)であり、治療開始時からARV薬への曝露回数を減らすことができます(一次治療)。従来の基準を維持しながら、3剤レジメンの有効性と高耐性バリア。
中国では、Dovatoは2021年3月に承認され、2021年6月に発売されました。この薬は中国&#39であり、ヒト免疫不全ウイルス感染症112歳以上(体重40 kg以上)のHIV-1(HIV-1)で、インテグラーゼ阻害剤またはラミブジンに対する薬剤耐性が知られていない、または疑われる成人および青年。 従来のトリプル療法と比較して、DovatoはHIV感染患者が服用する抗レトロウイルス薬の種類を減らすだけでなく、科学的に証明されたウイルス学的阻害効果を達成することもできます。