イーライリリーとアムジェンは力を合わせます:グローバル供給のための中和抗体を生産し、COVID-19を予防&治療!

現在、海外での新しいクラウン肺炎の流行は依然として急速に広がっています。バイドゥの「ニューコロナウイルス肺炎流行リアルタイムビッグデータレポート」によると、2020年9月18日09:00時点で、世界中で3,033万人以上の症例が確認され、95万人以上が死亡しています。

現在、多くの製薬大手は、アストラゼネカの抗体カクテル療法AZD7442、ロシュ/レジェネロン抗体カクテルセラピーREGN-COV2、イーライリリーの中和抗体LY-CoV555など、COVID-19を予防および/または治療するための抗体療法を開発しています。

最近、イーライ・リリーとアムジェンは最近、潜在的なCOVID-19抗体療法のイーライ・リリーの世界的な供給を大幅に増やすために、世界的な抗体製造協力を発表しました。現在、イーライリリーは、単剤療法または併用療法として、COVID-19の予防および/または治療のためのいくつかの潜在的な中和抗体を調査しています。

この協力を通じて、1つ以上のイーライリリーの抗体療法が臨床試験で成功し、規制当局によって承認された場合、両社は生産規模を急速に拡大し、世界中のより多くの患者にサービスを提供する能力を有する。

イーライ・リリーの最高科学責任者でイーライ・リリー研究所の会長であるダニエル・スコブロンスキーは、「最初の臨床研究に基づいて、LY-CoV-555を含むウイルス中和抗体がCOVID-19との戦いにおいて重要な役割を果たす可能性があると考えています。役割。アムジェンとの連携により、中和抗体の生産能力を向上させることが次のステップの鍵となります。来年になっても、何百万回もの抗体を一緒に作り出せると期待しています。

アムジェンのオペレーション担当エグゼクティブバイスプレジデント兼エグゼクティブバイスプレジデントのエステバン・サントスは、「イーライ・リリーのデータ、特に入院率の低下に非常に感銘を受けており、COVID-19の治療薬としてこれらの中和抗体の可能性を楽しみにしています。私たちは、Eli Lillyと協力し、抗体の研究開発に関する深い技術的専門知識、特に複雑な生物学的薬剤のスケールアップと生産における強力な能力を活用できることを非常に誇りに思っています。これは、この壊滅的な病気と戦い、世界中で助けるために私たちの業界の緊密な協力は、新しい治療を受けている患者の別の例です。

LY-CoV555は、SARS-CoV-2スパイクタンパク質に対する強力な中和IgG1モノクローナル抗体です。ウイルスを中和し、ウイルスがヒト細胞に感染して侵入するのを防ぎ、COVID-19を予防し治療する可能性を備えています。LY-CoV555は、COVID-19を予防し、治療するための抗体療法を開発するために、イーライリリーとアブツェレラの間の研究協力に由来します。AbCelleraによって発見され、NIAIDワクチン研究センターの科学者によってテストされた後、イーライ・リリーの科学者たちは3ヶ月以内にこの抗体を迅速に開発しました。

現在、イーライリリーは、COVID-19の入院患者に対する第I相試験(NCT04411628)を正常に完了し、長期的なフォローアップを受けている。BLAZE-1は、外来診療で最近COVID-19と診断された患者の第2相試験(NCT04427501)が進行中である。現在の傾向によると、登録は9月に完了する予定で、その後まもなく予備データが発表され、第4四半期に完全なデータが発表される予定です。LY-CoV555は、すべての試験投与量で十分に許容され、薬物関連の重篤な有害事象(SAE)は今のところ観察されていない。

今年の8月上旬、イーライ・リリーは、新しいコロナウイルス(SARS)を防ぐために、米国の介護施設(通常は老人ホームと呼ばれる専門の看護機関と呼ばれる)の居住者とスタッフに対するLY-CoV555の使用を評価するためのフェーズIII BLAZE-2試験の開始を発表しました。-CoV-2) 感染と新しいコロナウイルス肺炎 (COVID-19).SARS-CoV-2 は COVID-19 を引き起こすウイルスです。介護施設の住民間のSARS-CoV-2の急速な普及は、高齢者の高い死亡率と相まって、この脆弱な人口におけるCOVID-19を防ぐための治療を緊急に必要としている。

これは、その種の最初のCOVID-19研究です。2,400人の住民と介護機関のスタッフを登録し、カスタマイズされたモバイル研究ユニットを使用してフィールドスタディを実施します。米国では、コロナウイルスによる死亡の40%以上が介護施設に関連しており、この脆弱な人口のCOVID-19を防ぐために治療戦略が緊急に必要です。