イーライリリーJAK阻害剤は、フェーズ3臨床試験で髪の再成長を促進に成功しました

イーライ・リリーとインサイトは、成人における重度の円形脱毛症(AA)の治療のために両当事者が共同開発したJAK阻害剤OLUMIANT(バリシチニブ)錠剤が第3相臨床試験で主要なエンドポイントに達したと発表した。脱毛率≥50%のAA患者では、バリシチニブの2-mgおよび4-mgの両方の用量が治療の第36週における患者の毛髪の再成長を有意に改善することができる。

これは、AA患者の第3相臨床試験において有効であることが証明された最初のJAK阻害剤である。バリシチニブは、FDAがまだ関連する治療薬を承認していない成人における重度の脱毛症の治療のために承認された最初のJAK阻害剤であると予想される。患者は福音をもたらす。

円形脱毛症は、一般に「ゴーストシェービング」として知られており、身体の毛深い部分でしばしば起こり、どの年齢でも起こり得る非瘢痕性脱毛であるが、若年成人にはより一般的であり、男女間の発生率に有意な差はない。円形脱毛症の約5%〜10%は、徐々にまたは急速に総脱毛症または一般的な脱毛症に発達し得る。世界中に約1億4,700万人のAA患者がいて、中国には約400万人がいます。

バリシチニブは、もともとINcyteによって開発されたJAK1/2チロシンキナーゼ阻害剤であった。2009年12月、イーライ・リリーとインサイトはバリシチニブの独占的なグローバル協力開発協定に達した。これまでに、この製品は中等度から重度の活動性関節リウマチを治療するために70カ国以上で承認されています。2020年3月、FDAはバリシチニブにAAの治療のための画期的な治療指定を与えた。

BRAVE-AA2 は、AA 患者で陽性の結果を有するバリシチニブの第 1 段階 3 研究です。重度の脱毛症の成人患者546人のうち(脱毛≥50%)少なくとも6ヶ月間(8年以上)、プラセボと比較して、バリシチニブで治療された患者の頭皮および毛髪の再成長は統計的に有意に改善された。イーライ・リリーは、今年上半期に追加のポストスタディデータを提供します。

また、円形脱毛症に加え、全身性エリテマトース(SLE)、若年性特発性関節炎(JIA)、COVID-19の治療におけるバリシチニブの臨床研究も世界的に進められていると報告されています。

イーライリリーのバリシチニブに加えて, 脱毛の治療に関する研究の数は、世界中で進めています.

先駆的な製薬業界によるアンドロゲン脱毛症の治療における局所アンドロゲン受容体(AR)アンタゴニストフリタンの第2相臨床試験は、今年末までに関連データを得ることが期待される。Zejing BioのJAKキナーゼ低分子阻害剤であるジャッキニブとヘングルイ製薬のSHR0302も第2相臨床試験を受けている。コンサートのJAK1/2阻害剤重水素化ルコチニブアナログCTP-543 FDAは、FDAによって付与されたAAの治療のためのファーストトラック資格と画期的な薬物資格を取得しており、ファイザーのPF -06651600もフェーズ3臨床段階に入りました。