イーライリリーの経口JAK阻害剤であるオルミアント（バリシチニブ）：9。3年間の治療、長期にわたる安全性！-2/2

オルミアントで治療された患者の中で、特に懸念される安全性イベントの発生率は、9。3年間の曝露中も安定しており、オルミアント2mg群と4mg群の間で基本的に同様でした。 少なくとも1つの心血管危険因子（現在の喫煙者、高血圧、高密度リポタンパク質コレステロール& lt; 40 mg / dL、糖尿病または動脈硬化性心血管疾患）を有する50歳以上の患者のサブグループにおける主要な心血管有害事象）（MACE）の発生率は、100人の患者の曝露年あたり0.77であり、研究対象集団全体で0.51です。

この研究では、Olumiantで治療された患者の年齢調整された悪性腫瘍の発生率（発生率= 0.92）および死亡率（発生率= 0.6）は、米国の一般集団のものと同様でした。

実世界の証拠研究は、24週間にわたってOlumiant4mgおよび2mgの安全性を強化します

日本の3445人のRA患者を対象とした市販後調査では、臨床現場でOlumiant 4mgおよび2mgを使用することの安全性が評価されましたが、新しい安全性シグナルは見つかりませんでした。 この集団では、患者の54％が65歳以上であり、患者の65％がOlumiant 4 mg /日の初期用量で治療を開始しました。 この研究の患者の4分の3（74％）は、24週間治療を継続し、ほとんどの患者は一定の用量を維持しました。

全体として、患者の26％（n=887）が有害事象を報告し、患者の4％（n=122）が重篤な有害事象を報告し、6人が死亡しましたが、いずれも深部静脈血栓症または肺塞栓症に関連していませんでした。 優先調査イベントには、帯状疱疹（3％、n=100）、肝機能障害（3％、n=100）、重度の感染症（1.5％、n=51）、貧血（1％、n=41）、高脂肪血症（高脂肪血症）が含まれます。 1％、n=40）、悪性腫瘍（0.3％、n=11）、間質性肺炎（0.2％、n=8）、MACE（0.1％、n=5）、および静脈血栓塞栓症（0.1％、n=3） ）。

オルミアントの有効成分はバリシチニブ、これは選択的かつ可逆的なJAK1およびJAK2阻害剤です。 現在、関節リウマチ（RA）、乾癬、糖尿病性腎症、アトピー性皮膚炎（AD）、全身性紅斑性狼瘡（SLE）など、さまざまな炎症性疾患や自己免疫疾患の治療薬として臨床開発が進んでいます。 JAK酵素、すなわちJAK1、JAK2、JAK3およびTYK2。 JAK依存性サイトカインは、さまざまな炎症や自己免疫疾患の病因に関与しており、JAK阻害剤がさまざまな炎症性疾患の治療に広く使用されている可能性があることを示唆しています。 キナーゼ検出試験では、バリシチニブJAK3よりもJAK1とJAK2に対して100倍強い阻害を示した。

Olumiantは経口JAK阻害剤であり、Incyteによって発見され、EliLillyにライセンス供与されています。 これまでに、Olumiantは、中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の成人患者の治療薬として、75か国以上（米国、中国、欧州連合、日本を含む）で承認および販売されています。 さらに、Olumiantは、50か国以上（欧州連合全体と日本を含む）で中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の成人患者の治療薬として承認されています。 同時に、Olumiantは、入院中の成人患者におけるCOVID-19関連肺炎の治療薬として多くの国で承認されています。

関節リウマチの治療において、EUで承認されたOlumiant &＃39;の用量は4mgと2mg、米国で承認された用量は2mg、中国で承認された用量は2mgです。 投薬に関しては、Olumiantは単剤として1日1回経口摂取されるか、メトトレキサート（MTX）または他の非生物学的疾患修飾抗リウマチ療法（非生物学的DMARD）と組み合わせて服用されます。 Olumiantを他のJAK阻害剤、または生物学的DMARD、および強力な免疫抑制剤（アザチオプリンやシクロスポリンなど）と組み合わせることはお勧めしません。 Olumiant &＃39;の米国の医薬品ラベルには、重篤な感染症、悪性腫瘍、血栓症のリスクを示すブラックボックス警告が付いていることは注目に値します。