イーライリリーのピルトブルチニブは、共有BTK阻害剤療法に失敗したCLL / SLL / MCL患者に強い有効性を示しています!

イーライリリーの腫瘍学研究開発部門であるロキソ腫瘍学は、最近、慢性リンパ球性白血病(CLL)、小リンパ球性リンパ腫(SLL)、マントル細胞リンパ腫(MCL)臨床試験の臨床試験データを更新した対象抗癌剤ピルトブルチニブ(LOXO-305)を発表しました。ピルトブルチニブは、調査対象であり、非常に選択的で、非共有化、ブルートンのチロシンキナーゼ(BTK)阻害剤である。

データは、以前にBTK阻害剤で治療されたCLL/SLL患者の全体的な応答率(ORR)を示し、以前のBTK ORRの原因に関係なく、12ヶ月以上続いた患者では73%に改善した。以前にBTK阻害剤を受けたMCL患者の中で、ORRは51%であった。以前にBTK阻害剤を受けていなかったMCL患者の間で、ORRは82%であった。

BRUINは、BTKおよびBCL2阻害剤を含む近代的な医療水準を以前に受けたCLL/ SLL患者を登録する最大の臨床試験です。この現実世界の再発/難治性患者集団において、ピルトブルチニブは長期治療に有利な安全プロファイルを有する堅牢な活動を示し続けた。より長いフォローアップでは、耐久性のある疾患制御の証拠は、この以前に重く治療されたCLL / SLL集団で観察された。現在、共有性BTKおよびBCL2阻害剤を受けている患者に対するエビデンスに基づく治療オプションはなく、ピルトブルチニブはこれらのCLL/ SLL患者だけでなく、以前に少ないレジメンを受けた患者に有意義な新しい治療法を提供する可能性を秘めている。

MCLでは、前回のデータ分析以降、以前にBTK阻害剤を受けた貴重な患者の数が2倍になり、ほぼ同じ応答率が観察されました。共有BTK療法に続く新しい治療オプションは、緊急のアンメットメディカルニーズを表し、ピルトブルチニブ治療で観察された耐久性のある応答率は、共有性BTK療法を受けているMCL患者に有意な臨床的改善を提供する薬物の可能性を示す。

ピルトブルチニブの化学構造式(画像ソース:パブケム)

2021年7月16日現在、CLL/SLL患者296名、マントル細胞リンパ腫(MCL)134名、B細胞悪性腫瘍患者188名を含む合計618名の患者が研究に登録されました。有効性データは、研究者の回答評価に基づいています。患者は、最初のベースライン後応答評価の前に少なくとも1つのベースライン後応答評価または中止された治療を受けた場合、有効性にとって貴重であると考えられた。