InnoCare Obrutinibは、多発性硬化症の治療のためのフェーズ2臨床プロジェクトを開発するために中国で承認されています

InnoCareは本日、多発性硬化症（MS）の治療のためのGG＃39;ブルトンGG＃39;チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤オブチニブが中国国家医療製品管理局（NMPA）の臨床試験新薬（IND ）中国で第II相臨床試験を実施するためのレビューと承認の取得。

これは、多発性硬化症患者におけるアブチニブの使用を評価する国際的な多施設臨床第II相試験です。 その有効性、安全性、忍容性、薬物動態および生物学的活性を評価します。 2020年11月、オブチニブは多発性硬化症の治療のための第II相臨床試験を実施することを米国FDAから承認されました。

MSは自己免疫性の中枢神経系疾患です。 患者のGG＃39;の免疫系は、神経細胞の周りのミエリン鞘を異常に攻撃し、炎症や組織の損傷を引き起こし、脳、視神経、脊髄の正常な機能を破壊します。 この怪我は、筋力低下、倦怠感、視覚障害を引き起こし、最終的には障害につながる可能性があります。 ほとんどの多発性硬化症患者は、20〜40歳になると最初の症状を経験し始め、この病気が若者の非外傷性障害の主な原因になります。

多発性硬化症国際連盟（MSIF）が発表したデータによると、現在、世界中で280万人以上が多発性硬化症に苦しんでいます。 フロストGGアンプによると; Sullivan GG＃39;の分析データによると、世界のMS市場は2018年に230億米ドルに達し、2030年までに489億米ドルに達すると予想されています。

GG quot;中国の多発性硬化症患者に関する2020年包括的社会調査報告書GG quot; は、43％以上の患者が自分自身を完全にケアすることができず、他の人が自分のケアをする必要があることを示しています。 88.5％もの人が多発性硬化症のために失業しており、学校に通っていません。 私の国の多発性硬化症の診断と治療のレベル緊急の改善が必要です。

InnoCareの共同創設者兼会長兼CEOであるJisongCui博士は、次のように述べています。GGquot;私たちの調査によると、アブチニブは血液脳関門（BBB）を通過できることがわかっています。 したがって、多発性硬化症の治療のためのアブチニブの臨床研究は非常に有望であると私たちは信じています。 私はまた、できるだけ早くそれらの患者に利益をもたらすことを望んでいます。"

B細胞受容体シグナル伝達経路の重要なキナーゼとして、BTKは、Bリンパ球、マクロファージ、ミクログリアなど、MSの病理学的プロセスに関与する免疫細胞の発達と機能に重要です。 したがって、BTK阻害剤は、MSなどの自己免疫疾患の治療に新しい治療オプションを提供することが期待されています。

Orbutinibは、InnoCareが独自に開発した高い標的選択性を備えた新しいBTK阻害剤です。 自己免疫疾患の治療に使用できます。 現在、中国と米国で多施設共同および複数適応症の臨床試験が行われており、良好な目標を示しています。 占有率と安全性。 多発性硬化症に加えて、アブチニブは中国で全身性エリテマトーデス（SLE）の第IIa相臨床試験を開始しました。