レンビマ+キートルーダ(レンバチニブ+ペンブロリズマブ)は強い効果を示しています!

最近、 エイゼイの経口多受容体チロシンキナーゼ阻害剤レンビマ(レンバチニブ)とメルクの抗PD-1療法Keytruda(ペンブロリズマブ)は、治療のために評価された 腎細胞癌(RCC)第1段階の臨床試験(研究111/KEYNOTE)-146)の結果は「ランセット腫瘍学」(ランセット腫瘍学)に掲載されました。記事のタイトルは:レンバチニブプラスペンブロリズマブ治療ナイーブまたは以前に治療された転移性腎細胞癌(研究111/KEYNOTE-146)を有する患者における:フェーズ1b/2研究。

その結果、以前に治療(初期治療)を受けておらず、治療(免疫チェックポイント阻害剤[ICI]を含む治療)を受けた転移性RCC患者において、「標的+免疫」治療計画レンビマ+Keytrudaは抗腫瘍活性と制御可能な安全性を奨励することを示している。

現在、高度なRCCの第一線治療のためのLenvima+Keytruda併用レジメンの補助新薬申請(sNDA)および補助生物学的製品ライセンスアプリケーション(sBLA)は、米国FDAによって優先審査を受けています。処方薬使用料法(PDUFA)の目標日はそれぞれ2021年です。8月25日と26日主要なフェーズ3 CLEAR研究(研究307/KEYNOTE-581)の結果は、進行したRCC患者の第一線治療において、スニチニブ治療群と比較して、Lenvima+Keytruda治療群が主要エンドポイントにあった(進行性生存率なし、PFSの中央値:23.9ヶ月対9.2ヶ月;HR=0.39、p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">