ファイザーの新世代経口JAK1阻害剤Cibinqoが日本で承認されました：その有効性はデュピルマブを上回ります！-2/2

今年の8月、ファイザーは、第3相JADE DARE（B7451050）の直接比較試験の肯定的な結果を発表しました。 この研究は、バックグラウンドの局所療法を受けた中等度から重度のADの成人患者で実施されました。アブロシチニブ（200 mg経口、1日1回）をDupixent（300 mg、2週間に1回皮下注射）と直接比較しました。 この研究では、アブロシチニブは200mgの錠剤を1日1回経口投与し、デュピルマブは600mgの導入投与後隔週で300mgの皮下注射を行いました。 すべての患者はバックグラウンド局所療法を受けました。

この試験の一般的な主要な有効性エンドポイントは次のとおりです。（1）治療の2週目に掻痒反応を達成した患者の割合。これは、掻痒のピーク数値評価尺度（PP-NRS、スコア範囲：0〜10）スコアとして定義されます。ベースラインと比較して4以上の改善（2）EASIの改善として定義される治療の4週目に湿疹面積および重症度指数-90（EASI-90）反応を達成した患者の割合（スコア範囲：0-72）ベースラインと比較して90％以上のスコア。 重要な副次的評価項目は、治療の16週目にEASI-90反応を達成した患者の割合です。 この研究により、治療の6か月目に持続する可能性のある有効性の違いを評価することができます。

結果は、研究が共通の一次有効性エンドポイントと主要な二次有効性エンドポイントに到達したことを示しました：デュピルマブと比較して、アブロシチニブ評価されたすべての有効性指標において統計的優位性があり、その安全性は以前の研究と一致しています。 。

Dupixentは、サノフィとRegeneronが共同で開発しました。 これは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療に承認された、世界で最初で唯一の標的生物剤であり、アトピー性皮膚炎の患者の皮膚を迅速、大幅、継続的に改善することができます。 かゆみの程度と症状。

Dupixentは、2型炎症の主要なドライバーを対象としています。 この薬は完全にヒト化されたモノクローナル抗体であり、2つの重要なタンパク質であるIL-4とIL-13の過剰活性化シグナルを特異的に阻害します。 IL-4 / IL-13は2種類の炎症性因子であり、2型炎症性疾患における内因性炎症の主要かつ中心的な推進因子です。 2型炎症は、アトピー性皮膚炎、喘息、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP）、好酸球性食道炎などの疾患で重要な役割を果たします。

デュピルマブは2017年3月末に発売され、2型炎症による3種類の疾患の治療薬として承認されています。中等度から重度のアトピー性皮膚炎（6歳以上の患者）、中等度から重度の喘息（12歳以上の患者）、鼻ポリープを伴う慢性副鼻腔炎（CRSwNP、成人患者）。

中国では、2020年6月に、デュピルマブは成人の中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療薬として国家医療製品局（NMPA）によって承認されました。 Darbituxは、成人の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療薬として承認された、世界で最初で唯一の標的生物剤です&＃39; かゆみの程度と症状。 医薬品規制改革の推進により、Dabituoは2年前に中国で承認され、中国の患者に新しい治療オプションを提供しました。