選択的セロトニンインバースアゴニストであるヌプラジドは、フェーズ3 ---- 1/2で有意な効果があります

Acadia Pharmaceuticalsは、中枢神経系（CNS）疾患を治療するための革新的な治療法の開発に取り組んでいます。 最近、同社はフェーズ3 HARMONY研究（NCT03325556）の結果が国際医学雑誌& quot; New England Journal of Medicine"に掲載されたことを発表しました。 （NEJM）。 これは、Nuplazidを評価するために設計された国際的な二重盲検プラセボ対照再発予防試験です（ピマバンセリン）認知症関連精神病（DRP）に関連する幻覚および妄想の治療。 この研究には、認知症患者の5つのサブグループが含まれていました：アルツハイマー&＃39; s疾患（AD）、レビー小体型認知症（DLB）、前頭側頭認知症（FTD）、パーキンソン&＃39; s疾患認知症（PDD）、および血管性認知症（VD）。 合計392人の患者が研究に登録され、平均年齢は74.5歳、平均ミニメンタルステート検査（MMSE）スコアは16.7でした。

Nuplazidの有効成分はピマバンセリンは、5-HT2A受容体の基本的な活性を低下させることにより、5-HT2A受容体を選択的に標的とすることができる選択的セロトニン受容体インバースアゴニスト（SSIA）であり、それによって中枢神経系の興奮を軽減し、幻覚または妄想のリスクを軽減します。

HARMONY試験は、有効性が高いため早期に終了しました。 その結果、12週間の非盲検安定化期間中にNuplazid（34 mg、1日1回）を投与され、持続的な反応が得られ、26週間の二重盲検無作為化離脱期間に入り、快適性に切り替えたDRP患者は、薬物、Nuplazid治療を継続すると、精神病の再発リスクが3倍近く（2.8倍）大幅に減少しました。 この研究では、Nuplazidの忍容性は良好であり、二重盲検期の有害事象の発生率はプラセボの発生率と同様でした。 研究結果の詳細は次のとおりです。ピマバンセリン認知症関連精神病。

この研究の主任研究者であるBannerAlzheimer &＃39; sInstituteのDr.Pierre N. Tariotは、次のように述べています。& quot; HARMONY研究の再発防止設計は、臨床診療における私たちの研究を反映しています。 この画期的な試験は、患者がNuplazidに反応して治療を継続すると、Nuplazid治療を中止した患者よりも幻覚や妄想が再発する可能性がほぼ3倍（2.8倍）少ないことを示しています。 これは実質的な発見であり、私たちの分野の鍵です。 公衆衛生のニーズの大きな進展。 現在、米国FDAによって承認されたDRP治療はありません。 現在使用されているほとんどの市販の抗精神病薬の有効性は不明であり、認知機能の低下を加速させる可能性があります。"

AcadiaのCEOであるSteveDavisは、次のように述べています。& quot; HARMONY調査の結果は、3つの重要な結果を示しました。 まず、Nuplazid治療は、12週間の非盲検期間中に精神病症状の継続的な減少を示しました。 第二に、26週間の二重盲検期間中。 プラセボ群と比較して、ヌプラジッド群の精神病の再発リスクはほぼ3分の1でした。 第三に、Nuplazidは高齢のDRP患者によく耐えられます。 ニューイングランドジャーナルオブメディシンがこの研究の発表を選択したことを非常に嬉しく思います。 重要な結果。"

ハーモニーの研究成果（写真提供：NEJM）