SGLT1 / 2阻害剤Zynquista（sotagliflozin）：心血管&血糖降下作用を示します！-2/2

サノフィが2015年11月にレキシコンと17億米ドルのライセンス契約を結び、sotagliflozin日本国外。 しかし、2019年7月、サノフィはLexiconとのsotagliflozinプロジェクトの終了を発表しました。 サノフィの推論は、中等度（ステージ3）および重度（ステージ4）の慢性腎臓病（CKD）の2型糖尿病患者の治療において2つの第III相試験（SOTA-CKD3、SOTA）が実施されたというものでした。 -CKD4）、データはサノフィ&＃39;の期待される目標を満たしていませんでした。

規制に関しては、sotagliflozin2019年4月に欧州連合で承認されました（商品名：Zynquista）：インスリンの補助薬として、体重指数が27kg / m2以上で最適なインスリン療法を受けているが十分な血糖値を達成できない1型糖尿病に使用されています血糖コントロール。 （T1D）成人患者。 現在、Zynquistaはまだ市場に出ていません。 米国では、2019年3月にソタグリフロジンが1型糖尿病の治療薬として承認されませんでした。

の臨床試験sotagliflozin心不全の治療において：

SOLOISTは、心不全の悪化のために最近入院した2型糖尿病患者1,222人を対象とした、多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験です。 の追加を評価しましたsotagliflozinまたは標準的なケアで心臓血管系へのプラセボ治療効果。 主要評価項目は、プラセボ群と比較した、ソタグリフロジン治療群における心血管系の原因による死亡の総数、心不全による入院、および心不全による緊急の医療訪問でした。

SCOREDは、2型糖尿病、慢性腎臓病（eGFR：25-60 ml / 1.73平方メートル/分）、および心血管疾患の患者10584人を対象とした多施設無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験です。リスクのある患者を対象に、標準治療にソタグリフロジンまたはプラセボを追加した場合の心血管系の有効性を評価しました。 主要評価項目は、心血管系の原因による死亡者数、心不全による入院、心不全による緊急医療訪問の総数でした。sotagliflozinプラセボ群と比較した治療群。

SOLOIST研究とSCORED研究の両方が、それぞれの主要エンドポイントに到達しました。 これら2つの研究の結果は、米国心臓協会（AHA）2020科学会議の最新の科学会議で発表され、同時にニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）の2つの記事で次のタイトルで発表されました。糖尿病と慢性腎臓病の患者における糖尿病と最近悪化している心不全とソタグリフロジンの患者。