SGLT2阻害剤は、慢性腎臓病患者の死亡リスクを減らすためにFDAファーストトラック資格を受け取ります

ベーリンガー・インゲルハイムとイーライ・リリー・アンド・カンパニーは共同で、米国FDAが成人患者の慢性腎臓病腎症腎症の進行と心血管死リスクを減らすためのSGLT2阻害剤エンパグリフロジン(商品名Jardiance)のファーストトラック資格を付与したと発表した。

慢性腎臓病は、米国における第9の主要な死因である。症例の約3分の2は、糖尿病(糖尿病性腎症と呼ばれる)、高血圧、肥満などの代謝疾患によるものです。慢性腎臓病は、心血管疾患の罹患率と死亡率の増加に関連していることは注目に値する。慢性腎臓病患者における死亡の大半は、心臓血管合併症の結果であり、通常は末期腎疾患の発症前に起こる。

糸球体輸送体SGLT2を阻害することにより、Englitinは腎臓のグルコースの再吸収を減らし、尿中に排泄させ、血液中のグルコースのレベルを低下させることができる。Englitinの作用機序はインスリンとは関係ない。これは、心血管疾患と心血管疾患による死亡のリスクを有する2型糖尿病患者の血糖値を減らすために2016年末にFDAによって承認されました。

以前は、EMPA-REGOUTCOMEと呼ばれる試験の結果は、プラセボ群と比較して、Ngegliflozinが2型糖尿病の成人患者における腎臓病および心血管疾患の発生および進行のリスクを39%減少させたことを示した。現在、EMPA-REGOUTCOME試験の陽性結果に基づいて、R&Dの担当者はEMPA-KIDNEYと呼ばれるテストを行っています。この試験は、腎臓病の進行と患者の心血管死のリスクに対するEnglistinの効果を評価するために設計された二重盲検、プラセボ対照臨床研究である。慢性腎臓病患者は、糖尿病を患っているかどうかに関係なく、合計6,000人の患者が参加しました。

「慢性腎臓病は人々の生活に壊滅的な影響を与える可能性があります。腎臓に損傷を与えるだけでなく、最終的には透析や腎臓移植につながる可能性があります。さらに、心血管死のリスクを高める可能性があります」と、ベーリンガー・インゲルハイム臨床開発・医療担当副社長のモハメド・イード博士は、「慢性腎臓病は一般的で致命的な病気ですが、現在は治療オプションが限られています。これは、エンゲリンの治療の可能性を探求するために私たちを促しました。