新しいC3阻害剤AMY-101には強力な効果があります：3週間で炎症を取り除きます

Amyndas Pharmaは、新しい補完療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業です。 最近、同社は、歯周炎および歯肉炎の治療のためにAMY-101を評価する第2相臨床試験（NCT0394444）の肯定的なトップライン結果を発表しました。 結果は、研究が一次および主要な二次エンドポイントに到達したことを示しました。プラセボと比較して、AMY-101は歯周炎の除去において統計的に有意かつ臨床的に有意な有効性を持ち、安全で忍容性が良好です。

現在、Amyndasは、米国FDAとのフェーズ2のB終了会議を開催し、主要なフェーズ3の研究の準備をする予定です。 フェーズ3の臨床試験で成功した場合、AMY-101は、歯周病の治療のための新しい作用機序を提供する最初の外用薬になる可能性があります。これにより、臨床医は歯周病を治療するための効果的な代替方法を提供します。

これは、歯肉炎と慢性歯周炎の成人患者を対象とした、3か月間のランダム化二重盲検プラセボ対照第2相臨床試験です。 試験には39人の患者が登録され、各患者の口腔は2つの部分に分割され、AMY-101またはプラセボを投与するようにランダム化されました。 この研究では、AMY-101またはプラセボを患部の歯肉組織に週に1回、3週間連続して局所注射しました。 その後、これらの患者は安全性と有効性を評価するために90日目まで追跡されます。 主要評価項目は、治療開始後21日、28日、90日目に評価された歯肉指数の変化でした。

結果は、プラセボと比較して、AMY-101がすべての評価時点で統計的に有意な改善を示したことを示しました。 疾患減少出血（p<><>< 0.001）。="" amy-101で治療された患者では、歯茎の炎症は短期間（3週間、21日）で解消でき、機械的治療がなければ、効果は少なくとも90日間維持されます。="">

AMY-101の発明者であり、Amyndasの創設者であり、補完研究者であり、ペンシルベニア大学の医学研究の教授であるJohn Lambris博士は、次のように述べています。前臨床研究におけるAMY-101。 Amyndasはそれを臨床的に評価し続けています。 これらのトップラインテストの結果は、AMY-101が実際に患者の歯周炎を軽減できることを示しており、歯周治療の新しい標準になる可能性があるという仮説を裏付けています。 再発性の積極的な歯周治療の必要性を排除する可能性。"

AmundasのマネージングディレクターであるDespinaYancopoulou、MDは、次のように述べています。 歯周病は多くの人に影響を及ぼしており、患者さんにより良い治療法を提供したいと考えています。"

歯肉炎は多くの人に影響を及ぼします。 継続的に治療および治療しないと、歯周炎を引き起こします。 これは成人の歯の喪失の重要な原因です。 また、世界で最も一般的な病気の1つであり、人口の約20〜50％が罹患しています。 。 約7億4300万人（世界人口の約11.2％）が歯周炎の影響を受けています。

補体系は、歯周病と炎症性骨量減少に関与していることが示されています。 ヒト以外の霊長類での前臨床試験では、補体C3の活性化が歯茎の炎症を促進し、歯の支持骨の破壊につながることが示されています。

AMY-101は、C3レベルで補体カスケードを阻害することを目的とした新しいタイプの合成環状ペプチドです。 サルでは、薬物の局所注射は、既存の自然に発生する歯周炎を逆転させることが証明されています。

AMY-101は、第3世代のコンプスタチン（三環系ペプチド）類似体Cp40に基づく補体C3標的療法です。 コンプスタチンは、ヒトおよび霊長類のC3に対して強い親和性と選択性を持つ合成環状ペプチドです。 ペンシルベニア大学のジョン・ランブリス教授と彼のチームによって発見されました。 コンプスタチンは、C3レベルで補体を集中的に阻害し、補体活性化カスケードのすべての下流経路をブロックします。

AMY-101構造式（画像ソース：invivochem.com）

Amyndasは、C3レベルで補体を集中的に阻害することにより、AMY-101と新たな第4世代コンプスタチンを開発しています。これは、さまざまな補体の治療において、一部の補体阻害剤（抗C5薬など）や他のC3阻害剤よりも優れている可能性があります。媒介性疾患。 エージェントはより効果的です。 さらに、他のC3阻害剤と比較して、AMY-101および第4世代コンプスタチンの新しい特性（標的親和性の増加、PKプロファイルの改善、および溶解性の向上）により、投与経路の範囲が広がり、慢性レジメン頻度での投与を減らすことができます。 。

さらに、AMY-101は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）と組み合わされた新しいコロナウイルス肺炎（COVID-19）の患者の治療を評価するための第2相臨床試験も行っています。 試験は中間分析段階に入った。 Amyndasはまた、AMY-101による他の補体介在性疾患の治療をフェーズ2/3臨床試験に進めており、さらにヒトの臨床試験のための次世代薬剤候補の強力なパイプラインも開発しています。

その中で、AMY-106は、前臨床開発においてAmyndasによって開発された第4世代のコンプスタチンです。 PKと溶解性が向上しており、ヒト以外の霊長類の硝子体での滞留時間は3か月以上です。 人間の補体の仲介を大幅に支援する可能性があります。 網膜疾患のガイド付き治療。 AMY-106は、加齢性黄斑変性症（AMD）やその他の眼疾患を治療するための硝子体内投与用に設計されています。