米国FDAは注意欠陥多動性障害（ADHD）に対してQelbre（ビロキサジン）を承認します

Supernus Pharmaは、中枢神経系（CNS）疾患の治療薬の開発と商業化に焦点を当てた、プロのバイオ医薬品企業です。 最近、同社は、米国食品医薬品局（FDA）が、6〜17歳の注意欠陥多動性障害（ADHD）の小児患者の治療にセロトニン-ノルエピネフリンモジュレーター（SNMA）であるケルブリー（ビロキサジン）を承認したと発表しました。 。

Qelbreeは、ADHD治療における10年ぶりの非刺激療法であることに言及する価値があります。 Supernusは、2021年の第2四半期に米国市場でQelbreeを発売する予定です。投薬に関しては、Qelbreeは、1日1回経口摂取されるか、カプセル全体として飲み込まれるか、アップルソースに振りかけられます。

Qelbree GG＃39;の承認は、広範な開発プロジェクトデータに裏打ちされています。 このプロジェクトには、6〜17歳のADHDの子供1,000人以上を登録する4つの第3相臨床試験が含まれています。 2020年12月、同社はADHDの成人患者を対象とした第3相試験が肯定的な結果を達成したことを発表し、2021年後半にQelbreeを成人患者の治療に使用するための補足新薬申請をFDAに提出する予定です。 ADHD。

Qelbreeは、特に治療の最初の数か月間、または用量が変更されたときに、ADHDの一部の子供たちの自殺念慮と行動を増加させる可能性があることは注目に値します。 したがって、感情、行動、思考、感情の新しいまたは突然の変化に細心の注意を払う必要があります。 さらに、特定の抗うつ薬、特にモノアミン酸化酵素阻害薬（MAOI）、または特定の喘息薬を服用している患者は、ケルブリーを服用しないでください。

ジャックa。 Supernusの社長兼CEOであるKhattarは、次のように述べています。GGquot;臨床プログラムで示された有効性に基づいて、QelbreeはADHDの治療に独自の新しいオプションを提供すると考えています。 Qelbreeは、処方する医師とADHD患者に制御されていないオプションを提供します。 効果的、安全、そして許容できることが証明されている治療法。 私たちの研究に参加し、支援してくれた患者、その家族、そしてその介護者に感謝します。"

ニューヨーク州立大学ノース州立医科大学の精神医学の准臨床教授であり、神経科学教育研究所の最高医療責任者であるアンドリュー・J・カトラー医学博士は、次のように述べています。米国。 子供と青年にとって、それは正しいです。 彼らは学校や社会的関係で成長し発展するので、治療は重要です。 この承認は、1日1回ジャムに振りかけることができる新しい非刺激剤を提供します。 ADHDの子供や青年にとって、それは良い選択でしょう。"