GioTagの遡及的研究：アファチニブ+オシメルチニブの逐次第一選択治療37.6か月間の全生存期間（OS）！

ベーリンガーインゲルハイムは最近、肺癌研究GioTagの最終分析を発表しました。結果は、Del19 / L858R上皮成長因子受容体変異陽性（EGFR M +）の非小細胞肺癌（NSCLC）患者（n=203）で、一般的な後天性耐性変異T790M、Gilotrif（afatinib、afatinib） ））逐次タグリッソ（オシメルチニブ、オシメルチニブ）の最初の治療は、全生存期間（OS）の中央値が37.6か月です。

研究結果は、GG quot; Future Oncology"に掲載されています。記事については、「EGFR変異陽性の非小細胞肺癌患者における順次のアファチニブとオシメルチニブ：GioTag研究の最終分析」を参照してください。

GioTagは、後天的T790M変異を有するDel19 / L858R EGFR M + NSCLC患者で行われた実世界の遡及的観察研究であり、ファーストラインのアファチニブ療法とその後のオシメルチニブ療法の影響を評価します。 T790M変異は、第1世代および第2世代のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）に対する最も一般的な耐性メカニズムです。

結果は、最終分析に含まれる203人の患者のうち、アファチニブ-オシメルチニブの逐次第一選択治療のOSの中央値は37.6か月（90％CI：35.5-41.3）であり、治療失敗までの時間（TTF）の中央値は27.7か月（90％CI：26.7-29.9）。

さらに、この結果は、アジアの患者とDel19陽性患者のOSの中央値が44.8か月（90％CI：37.0-57.8）と41.6か月（90％CI：36.9-45.0）であり、中央値TTFが37.1であることも示しました。 。月（90％CI：28.1-40.3）および30.0か月（90％CI：27.6-31.9）。 Del19陽性のアジア人患者31人のOSの中央値は45.7か月（90％CI：38.2-57.8）、TTFは40.0か月（90％CI：36.4-45.0）でした。

予後特性が悪いために前向き無作為化臨床試験で試験されていないことがある患者のサブグループでは、臨床的有効性が一貫していることに言及する価値があります。これらのサブグループでは、安定した脳転移患者のOSの中央値は31か月（90％CI：19.5-45.0）であり、65歳以上の患者のOSの中央値は36.9か月（90％CI：33.0-44.8）でした。 ECOGPS≥2の患者のOSは32か月でした（90％CI：24.5-34.5）。これらのサブグループのTTFの中央値は、22.2か月（90％CI：16.8-29.9）、27.3か月（90％CI：20.4-31.3）、22.2か月（90％CI：16.0-26.5）でした。

GioTagの研究：コンセプト、デザイン、結果

GioTag研究の共同研究者であり、カールランドシュタイナーインスティテュートの呼吸器・クリティカルケア医学部の腫瘍学者であるMaximilian J. Hochmair博士は、次のように述べています。日付。 OSの影響に関する最も成熟した分析。 GioTag研究の最終結果は、後天的T790M変異を伴うEGFR M + NSCLC患者の場合、逐次的なafatinib-osimertinib治療が一種の実行可能で効果的な治療戦略であるという以前の分析を裏付けています。"

ベーリンガーインゲルハイムGG＃39の米国腫瘍治療地区の局長であるBjoern Rueter医学博士は、次のように述べています。これにより、疾患の進行後のその後の治療選択肢が重要な考慮事項になります。まだ見込みはありませんが。性的全生存データを使用して、さまざまなEGFR-TKI治療オプションを比較できますが、GioTag研究の最終研究データは、アファチニブ-オシメルチニブ逐次療法の使用に関する重要な洞察を提供します。 GioTag研究データは、T790M変異陽性のEGFR-Del19患者では、アファチニブ-オシメルチニブの第一選択治療が非化学療法期間を延長する可能性があることを示しています。"