ブリストル・マイヤーズゼポシアは、再発性多発性硬化症（RMS）の治療において長期的な有効性と安全性を備えています！

ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）は最近、MSVirtual2020会議の第8回ACTRIMS-ECTRIMS会議で新しい多発性硬化症薬Zeposia（ozanimod）フェーズ3オープンラベル延長試験DAYBREAKの中間結果を発表し、Zeposia GG＃39を確認しました。 ■再発した複数の患者への影響硬化症（RMS）患者の長期的な有効性と安全性：ほとんどの患者は、治療の24か月目と36か月目に再発がなく、新しい安全上の問題はありません。

DAYBREAK試験は、これまでのところRMS患者におけるゼポシアの最も長い安全性と有効性の分析であることに言及する価値があります。この試験には、ゼポシアの第1相、第2相、および第3相臨床試験を以前に完了した2494人の患者が含まれていました。 DAYBREAK試験の平均治療時間は35.4か月でした。

結果は、この拡張された研究では、ゼポシアの長期使用は新しい安全問題を引き起こさなかったことを示しました。治療の24か月目と36か月目に、79％と75％の患者は再発しませんでした。さらに、3ヶ月と6ヶ月の確認された障害進行（CDP）の間、患者の10.8％と8.6％のみが観察されました。親試験の治療グループ（RADIANCE、SUNBEAM、RPC01-1001臨床試験）に関係なく、24か月目の治療における新規/拡張T2病変の平均数は同様であり、ガドリニウム増強（GdE）の平均数治療24か月目の病変数も同様です。

DAYBREAK試験では、2494人の患者が35.4か月間Zeposiaに曝され、そのうち2039人の患者（81.8％）が治療関連の有害事象（TEAE）、236人の患者（9.5％）が深刻なTEAE（SAE）、56人の患者（ 2.2％）TEAEにより試験は中止されました。最も一般的なTEAEは、鼻咽頭炎（17.9％）、頭痛（14％）、上気道感染症（9.9％）、およびリンパ球減少症（9.6％）でした。深刻な日和見感染症はなく、曝露調整後のTEAEおよびSAEの発生率は時間とともに減少しています。

研究の主任研究者であり、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のウィアー神経科学研究所の臨床神経学教授であるブルース・クリー氏は、次のように述べています。GG引用;臨床医は長期治療結果を詳細に理解することで、多発性硬化症の患者に最適な治療法。デイブレイク試験は、ゼポシアの長期的な有効性と安全性に関する重要な背景を提供します。"

メアリーベスハーラー医学博士、ブリストルマイヤーズスクイブの免疫学および線維症開発責任者は次のように述べています。GGの引用; MSVirtual2020カンファレンスでは、DAYBREAKの新しい発見と広範な研究結果を共有できてとても嬉しいです。これらの研究は、多発性硬化症の再発の評価を加速しました。フォームの理解と、増加するZeposiaに関するナレッジシステムへの新しいコンテンツの追加。業界をリードする協力者と協力して、Zeposiaの安全性と有効性をさらに理解し、この予測不能な衰弱性疾患を経験している多発性硬化症患者のトランスレーショナルサイエンスを促進するために役立つ可能性のある、新しいエンドポイント、脳能力、認知能力を研究しています。"

多発性硬化症（MS）は、免疫系が神経を覆う保護ミエリン鞘を攻撃する疾患です。ミエリンの損傷は、脳と体の他の部分との間のコミュニケーションを混乱させる可能性があります。最終的に、神経自体が悪化する可能性があり、このプロセスは現在不可逆的です。多発性硬化症は、世界中で約250万人、ヨーロッパでは約70万人が罹患しています。

Zeposia GG＃39;の医薬品有効成分であるozanimodは、S1P1およびS1P5を高い親和性で選択的に結合する経口S1P受容体モジュレーターです。 S1P1と選択的に組み合わされたオザニモドは、活性化リンパ球の特定のサブセットが炎症領域に移動するのを阻害し、抗炎症活性につながる循環TおよびBリンパ球のレベルを低下させ、それにより神経ミエリン鞘への免疫系の攻撃を軽減すると考えられています。オザニモドの特別な作用メカニズムにより、患者GG＃39の免疫監視機能が維持されます。オザニモドとS1PR5の組み合わせは、中枢神経系の特別な細胞を活性化し、髄鞘再形成を促進し、シナプスの欠陥を防ぎ、最終的に神経の損傷を防ぎます。"の2つのメカニズムの組み合わせ作用の下で;損傷の軽減+修復GG quotの強化;により、オザニモドはさまざまな免疫疾患の症状を改善する可能性があります。

米国では、今年3月にZeposiaが臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾​​患、活動性二次進行性疾患を含む成人再発多発性硬化症（RMS）の治療薬として承認されました。欧州連合では、今年5月にZeposiaが再発性寛解型多発性硬化症（RRMS）の活動性疾患（以下のように定義されています：臨床または画像機能を有する）の成人患者の治療に承認されました。

臨床データは、アボネックス（インターフェロンβ-1a）と比較して、Zeposia治療により年間再発率（AAR）が1年間48％減少し、AARが2年間38％減少したことを示しています。アボネックスと比較して、ゼポシアはまた、脳の損傷の数と病変のサイズを減らし、ベースラインからの全脳容積（WBV）の変化率の減少を示しました。

ZeposiaはXinjiによって開発され、この薬はブリストル・マイヤーズスクイブがXinjiの買収を完了して以来取得した資産について、ブリストル・マイヤーズスクイブが米国および欧州連合で承認した最初の薬でもあり、ブリストル・マイヤーズスクイブGGを拡大する予定です。 ＃39;免疫学の分野における独占権。