バイオジェンはパーキンソン病の薬シネマナブを放棄します

2月3日、Biogenは、2020年の年次業績および収益レポートで、高く評価されているパーキンソン病治療薬候補のシネマネアブ（BIIB054）がSPARKの第2相臨床試験の主要評価項目および副次評価項目に到達しなかったことを発表しました。

SPARK研究では、抗α-シヌクレイン（syn）モノクローナル抗体シネマネアブがパーキンソンGG＃39; s病患者の傷害と障害をプラセボと比較して軽減する効果を分析しました。 主要評価項目は、MDS-UPDRS合計スコアの改善です。 Bojianは当初、この薬がRocheおよびProthena GG＃39のシン療法プラシネズマブと首尾よく競合できることを望んでいました。 しかし、治療GG quot;は、概念実証GGquot;に達していないためです。 研究で患者に利益をもたらすことができなかったため、シネママブの開発は中止されました。

Bojianはレポートで次のように述べています。GGquot;同社は2021年2月にこの決定を下しました。これは2020年12月31日現在の調査分析の結果に基づいています。2020年第4四半期にこの薬の開発契約を確認しました。 。75.4百万ドルの減損費用により、製品開発プロセス（IPR& D）における関連する無形資産の公正価値がゼロに減少しました。 同時に、学んだ知識を今後のパーキンソン病研究に応用していきます。"

Bojian氏はさらに、「現在、この薬に関連する条件付対価債務の価値が調整されており、2020年の第4四半期に5,100万米ドルの利益を示すことができます」と付け加えました。

Bojian Cinemamabは、2016年にバイオテクノロジー企業Neurimmuneから入手し、パーキンソンGG＃39の初期研究に参加しました。 2018年、Bojianは、第2相臨床試験SPARKの設計の概要を説明し、この試験は当時のGG＃39;パーキンソンGG＃39;の疾患治療薬パイプラインで最も進んだプロジェクトであると述べました。

しかし、シネマナブが放棄されたため、Biogenは引き続き焦点をアルツハイマーGG＃39の疾患治療薬アデュカヌマブに移します。 この薬は、日本GG＃39のエーザイ社と共同開発され、後期研究以来、大きな論争に巻き込まれています。 今年1月下旬、米国食品医薬品局（FDA）は、アデュカヌマブ生物学的ライセンス申請（BLA）を延長しました。 ） 再検討期間。 米国FDAは当初、3月7日に医薬品GG＃39のマーケティング申請について決定を下すことが期待されていましたが、データをさらに比較検討するため、この決定は最近6月7日に延期されました。