イーライリリーと第一三共が5-HT1Fアゴニストのレイボウを日本で販売する商業化契約を締結

イーライリリーと第一三共は最近、5-HT1F受容体アゴニストであるレイボウ（ラスミジタン）の日本での商業化について両当事者が合意に達したと共同で発表しました。 イーライリリーが日本で提出しました。 Reyvow &＃39;片頭痛の急性期治療のための新薬承認申請（NDA）。

以前、両当事者は、組換えDNA技術によって開発されたヒト化抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）モノクローナル抗体であるイーライリリーの片頭痛薬Emgality（ガルカネズマブ）の日本での販売に関する合意に署名しました。 片頭痛の予防治療のために生産されました。

Emgalityと同様に、今回締結された最新の合意の条件によれば、EliLillyは日本でReyvowの販売ライセンスを保持します。 承認後、第一三共が流通・販売を担当します。 両社は、医療専門家に薬に関する情報を提供します。

第一三共は、中枢神経系疾患および疼痛管理の分野におけるその地位とネットワークに基づいて、日本で確固たる事業基盤を持っています。 イーライリリーの日本子会社は、第一原子力三共との商業化協力を通じて、市場の承認を得た後、エマガリティとレイボウを通じて医療専門家に適切な情報を提供するシステムを強化します。

第一三共は、片頭痛患者さんの生活の質の向上に努め、片頭痛発作予防薬「エマガリティ」や片頭痛の急性期治療薬「レイボウ」を通じて、患者さんへの総合的なケア支援を行っていきます。 イーライリリーと第一三共は、2つの薬剤の商品化を通じて日本での片頭痛治療を促進します。

ラスミジタンの化学構造

片頭痛は、主に片側性の再発性の重度の頭痛を特徴とする一般的な慢性神経血管疾患です。 現在、片頭痛を治すことができる薬はありません。 世界保健機関（WHO）は、片頭痛を最も障害のある10の病気の1つとして挙げています。

Reyvowは、成人の前兆を伴うまたは伴わない片頭痛の急性期治療のために、2019年10月に米国FDAによって承認された経口処方薬です。 Reyvowは、20年以上にわたってFDAによって承認された最初の新しいクラスの急性片頭痛治療薬です。 この薬は、FDAによって承認された最初の5-HT1F受容体アゴニストであり、中枢神経と末梢神経に同時に作用することができます。 その作用機序は、現在市場に出ている他の急性片頭痛薬とは異なります。 Reyvowは片頭痛の予防的治療には適していないことに注意する必要があります。 薬剤の投与量仕様は50mg、100mg、200mgで、必要に応じて柔軟に選択できます。

臨床研究では、Reyvowは、片頭痛とその最も厄介な症状（吐き気、光過敏症、または音過敏症）を1回の投薬でわずか2時間で迅速かつ完全に排除しました。 米国FDAと米国頭痛協会によって発行された最新のガイダンスは、臨床基準を引き上げました。 片頭痛薬の臨床試験の有効性は、痛みの緩和だけでなく、痛みの除去と最も厄介な症状の除去を証明する必要があることが推奨されます。 Reyvowは、この新しい基準を満たす片頭痛の急性期治療のための最初のFDA承認薬です。

Reyvowの医薬品有効成分はラスミジタンであり、これは経口、中枢神経系透過性、選択的、セロトニン1F（5-HT1F）アゴニストであり、現在承認されている片頭痛薬とは構造的および機械的に異なり、血管収縮作用はありません。 ラスミジタンは、& quot; ditan"で、成人の片頭痛の急性期治療に承認された最初で唯一の薬物分子であることに言及する価値があります。 薬のクラス。 この承認は、20年以上にわたる急性片頭痛の治療における最初の主要な革新を表しています。