イーライリリーオルミアント（バリシチニブ）は、中等度から重度のADの治療において長期的な有効性と安全性を備えています！

イーライリリーとそのパートナーであるインサイトは最近、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）データの成人患者の治療における経口JAK阻害剤オルミアント（バリシチニブ）の長期有効性と安全性を評価する新しい第3相BREEZE-AD3試験を発表しました。

Olumiant GG＃39;の医薬品有効成分はバリシチニブです。これは、Incyteによって発見され、EliLillyによってIncyteのライセンスの下で開発された経口JAK1 / JAK2阻害剤です。先週、Olumiantは、全身療法に適した中等度から重度のAD成人患者の治療についてEUの承認を受けました。 Olumiantは、世界でアトピー性皮膚炎（AD）の治療に承認された最初のJAK阻害剤であることは言及する価値があります。

前の16週間の研究では、検証済みのInvestigator GG＃39; s Global Assessment（vIGA）スコアを通じて、完全またはほぼ完全なクリアランス（vIGA 0/1）のレスポンダーと部分的レスポンダー（vIGA 2）がBREEZEに参加しました。 AD3試験では、さらに52週間、1日1回Olumiant2mgまたは4mgを継続して投与します。

BREEZE-AD3試験の開始時（前の試験で16週間の治療後）、レスポンダーとパーシャルレスポンダーの45.7％が、vIGAADスコアが0または1のOlumiant4mg用量治療を受け、68週間の継続治療後に、患者の40％のvIGA ADスコアは0または1でした。同様に、BREEZE-AD3試験の開始時に、応答者の46.3％および一部の応答者のvIGA-ADスコアは0または1でした。 Olumiant 2 mgを投与し、68週間の継続治療後、患者の50％がvIGAを発症しました。ADスコアは0または1です。これらの結果は、Olumiant4mgおよび2mg投与群が皮膚病変クリアランスの皮膚反応率を維持できることを示しています。または68週間の治療期間中にほぼ完全なクリアランス。この試験におけるOlumiantの安全性は、以前の16週間のプラセボ対照AD試験における既知の安全性の結果と一致しています。

アトピー性皮膚炎（AD）は、皮膚に激しいかゆみ、発赤、発疹、ただれを引き起こす可能性のある慢性炎症性皮膚疾患です。 BREEZE-AD3試験の結果は、中等度から重度のADの成人患者の治療におけるOlumiantの長期的な有効性と安全性を示し、AD患者を支援する薬剤GG＃39の可能性を強化します。

ジョージワシントン大学医学部および健康科学部の臨床研究ディレクターであるジョナサンシルバーバーグは、次のように述べています。GGquot;バリシチニブは経口JAK阻害剤です。これらのデータは、中等度から重度のAD成人を治療する薬剤GG＃39の可能性を裏付けています。これらの結果は、バリシチニブが効果的であることを示しています。破壊的またはほぼ完全な除去の効果は、継続的な治療を通じて維持することができます。"

アトピー性皮膚炎（AD）は深刻な慢性炎症性皮膚疾患であり、主に重度のかゆみ、明らかな湿疹のような変化、乾燥肌によって現れます。この病気は乳児や幼児に発症することが多く、一部の患者は一生続く。発疹、重度のかゆみ、睡眠不足、食事制限、心理社会的影響などの慢性的な再発性湿疹などにより、患者の生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。

オルミアントの有効な医薬成分はバリシチニブであり、これは選択的かつ可逆的なJAK1およびJAK2阻害剤であり、1日1回経口摂取され、関節リウマチ（RA）、乾癬、糖尿病などのさまざまな炎症性および自己免疫疾患の治療のために現在臨床開発中です。腎症、アトピー性皮膚炎、全身性エリテマトーデスなど。JAK酵素には、JAK1、JAK2、JAK3、TYK2の4種類があります。 JAK依存性サイトカインは、さまざまな炎症や自己免疫疾患の病因に関与しており、JAK阻害剤がさまざまな炎症性疾患の治療に広く使用されている可能性があることを示唆しています。キナーゼ検出試験において、バリシチニブは、JAK3よりもJAK1およびJAK2に対して100倍強い阻害を示しました。

Eli LillyとIncyteは、Olumiantとそれに続くいくつかの化合物を共同で開発するために、2009年に独占的な協力協定を締結しました。これまでのところ、Olumiantは60か国以上（米国、欧州連合、日本を含む）で単一の薬剤として承認されているか、メトトレキサートと組み合わせて1つ以上の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の治療が不十分または中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）を伴う不耐性の成人患者。臨床試験では、標準的なケア療法（メトトレキサート単剤療法、アダリムマブとバックグラウンドメトトレキサート療法の併用など）と比較して、OluminantはRAの症状と徴候を大幅に改善しました。

オルミアントGG＃39;のEUでの承認用量は4mgと2mgであり、米国での承認用量は2mgです。投薬に関しては、Olumiantは、単剤として、またはメトトレキサート（MTX）または他の非生物学的疾患修飾抗リウマチ療法（非生物学的DMARD）と組み合わせて、1日1回経口摂取されます。 Olumiantを他のJAK阻害剤、または生物学的DMARD、および強力な免疫抑制剤（アザチオプリンやシクロスポリンなど）と組み合わせることはお勧めしません。 Olumiantの米国の医薬品ラベルには、深刻な感染、悪性腫瘍、血栓症のリスクを示すブラックボックス警告が付いていることは注目に値します。