Erleada（アパルタミド）：前立腺特異抗原（PSA）の迅速で深く持続的な還元-1/2

ヤンセンファーマ、ジョンソン&アンプの子会社。 ジョンソン（JNJ）は最近、2021年米国泌尿器科学会オンライン年次総会（AUA2021）で新しいデータを発表しました。これは、現実世界の臨床環境において、エルレアダの非転移性去勢抵抗性（アパルタミド）治療前立腺癌（nmCRPC）の患者は、強力な前立腺特異抗原（PSA）応答と高い服薬コンプライアンス率を示しました。 強力なPSA応答は、別の事後分析でも見つかりました。 分析は、転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）およびnmCRPCにおいて、迅速かつ深いPSA反応と長期生存との間に関係があることを示した。 相関。 死後分析はまた、進行性前立腺癌患者の治療のための予測バイオマーカーとしてPSAをサポートします。

Erleadaは、男性ホルモン（テストステロンホルモンなど）の活動をブロックし、病気の進行を遅らせるのに役立つ新世代のアンドロゲン受容体（AR）阻害剤です。 前立腺がんに関して、Erleadaは2つの適応症で承認されています：非転移性去勢抵抗性前立腺がん（nmCRPC）と転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）の治療。 これらの2つの適応症は中国で承認されています。

この会議では、フェーズ3 TITAN研究とSPARTAN研究の事後分析により、mCSPC（TITAN研究）またはnmCRPC（SPARTAN研究）の2259人の患者のPSA動態が調査されました。 結果は、エルレアダ治療開始後3か月以内に、mCSPCまたはnmCRPCにかかわらず、エルレアダ+アンドロゲン遮断療法（ADT）で治療された進行性前立腺癌の患者において、PSAが急速に、深く、そして持続的に減少したことを示しました。 1年以上続きました。

mCSPC（TITAN研究）では、ADTのみで治療された患者と比較して、Erleada + ADT併用療法で治療された患者では、PSAレベルが50％以上または90％以上またはPSA（& lt; 0.2ng）減少しました。 / mL）は検出できませんでした患者の割合は約3倍です。 nmCRPC（SPARTAN研究）では、予想通り、ADTのみで治療された患者はPSAの低下を観察しませんでしたが、Erleada + ADTとの併用治療は、PSAが検出されない患者のかなりの割合を含め、PSAの有意な低下を示しました。レベル。 TITANの研究に似ています。

これらの2つの研究では、PSAの大幅な低下（ベースラインからのPSAレベルの低下が90％以上または0.2ng / mL以下のPSAレベルとして定義）を達成した患者も、PSAの急激な低下を示しました（2つの研究は両方とも& lt; 3か月）; より速く、より深いPSAの低下は、より長い全生存期間と関連しています。 さらに、Erleada + ADTで治療された患者では、PSA低下までの期間の中央値（TITAN試験で1.9か月、SPARTAN試験で2.8か月）は、以前に報告された他の治療法よりも速いようでした。

Janssen米国医療局の前立腺がん治療責任者であるDr.Tracy McGowan、MDは、次のように述べています。 この後付けのように。 分析レポートによると、PSAはmCSPCまたはnmCRPCの患者の重要な早期予測因子であり、Erleada治療はPSA低下の深さと速度を大幅に改善しました。"

別のレポート（要約＃PD05-08）で、Erleada + ADT治療を平均約1年間受けた193nmCRPC患者を対象としたアメリカの実世界研究では、ほとんどの患者が高度な治療コンプライアンスを示したことがわかりました。黒と黒以外のサブグループでは、患者の90％以上が治療を継続しました（それぞれ90.1％と94.5％）。