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1.セフィデロコールは、カルバペネム耐性グラム陰性菌の治療が最も難しいもののいくつかに対して、広範なinvitro抗菌活性を持っています
JMIラボラトリー' s SENTRY抗菌薬モニタリングプロジェクトの一環として、欧米で収集されたグラム陰性菌に対するセフィデロコールと対照薬の感受性が評価されました。 これらの研究では、緑膿菌やアシネトバクター・バウマンニ-カルコアセチカス複合体などの非発酵菌、S。マルトフィリア、およびカルバペネム耐性菌を含むエンテロバクター分離株に対するセフィデロコールのinvitro活性。 セフィデロコールはまた、近年承認されたβ-ラクタム/β-ラクタマーゼ阻害剤の組み合わせに耐性のある菌株に対して幅広い活性を示します。 薬剤耐性の表現型については、セフィデロコールが試験された抗生物質の中で最も活性の高い薬剤です。
JMIラボの抗菌薬開発担当シニアディレクターであるDeeShortridge博士は、次のようにコメントしています。 発酵細菌は、他のすべてのテストコントロールよりも優れた性能を発揮する多剤耐性菌を含む幅広い活性を持っています。 多剤耐性シュードモナスによって引き起こされる感染症は、多くの抗生物質がこの主要な病原体に耐性があるため、治療が困難です。 グラム陰性菌の耐性の増加は、特にカルバペネム系抗生物質に対する耐性の問題です。"
2. COVID-19に同時感染した人々に関するデータを含む、セフィデロコールの初期使用の実世界データ(RWD)が会議で提供されました。
Global Compassionate UseProjectでセフィデロコールで治療された患者からの141の分離株の感度と臨床結果を分析しました。 結果は、グラム陰性菌感染症のためにセフィデロコールを投与された患者は、一般的に陽性の臨床反応を示した。 これらの患者のグラム陰性菌感染症は、利用可能なすべての抗生物質に耐性のある病原体によって引き起こされたか、代替物に対して記録されていました。 抗生物質の許容できない毒性。 最も一般的な病原体は、緑膿菌(50%)およびバウマン-アシネトバクター酢酸カルシウム複合体(25%)です。
会議はまた、薬剤耐性グラム陰性菌感染症の適切な代替手段がないセフィデロコール早期アクセスプログラムの患者からの予備データを発表しました。 セフィデロコールで治療された237人の患者のうち、37.1%(n=88)もCOVID-19に感染していました。 カルバペネム耐性アシネトバクターバウマンニ(A.バウマニ、n=96)およびカルバペネム耐性緑膿菌(n=78、32.9%)が最も一般的な病原体です。 最も一般的な感染症は、肺炎(n=106; 44.7%)、血流感染症(BSI)/敗血症(n=93; 39.2%)でした。 2020年4月1日から12月31日までのセフィデロコールの高い需要は、新しい抗菌薬、特にカルバペネム耐性Acinetobacterbaumanniiやカルバペネム耐性緑膿菌などの高い耐性率に関連する病原体に対する満たされていない需要が依然として非常に高いことを示しています。
菅義偉グローバルマーケットアクセス責任者のマークヒル博士は、次のようにコメントしています。 これは、セフィデロコールが新しい抗菌薬に取り組んでいるという予備的な証拠を提供します。カルバペネム耐性アシネトバクターバウマンニや緑膿菌などの薬剤に対する非常に満たされていない需要。 抗菌薬耐性は重要な健康上の負担であり、世界中で毎年約70万人が死亡しています。 それは非常に重要です。 重要なのは、この増大する脅威に対処するために、効果的な新しい治療法を開発し続けなければならないということです。"
3.疫学研究は、高い死亡率と高い満たされていないニーズに関連するカルバペネム耐性グラム陰性菌の有病率を強調しています。
英国、フランス、スペインの臨床センターの遡及的チャート分析(CARBAR研究)は、グラム陰性菌の8%以上がカルバペネムに耐性があることを示しました。 カルバペネム耐性グラム陰性菌によって引き起こされる最も一般的な感染症は肺炎(40.7%)です。 これらの患者の中で、最も一般的な病原体は、カルバペネム耐性緑膿菌(37%)であり、エンテロバクター(36%)がそれに続きました。 患者の59%は人工呼吸器を必要とし、すべての病原体感染症の死亡率は44%であり、この患者グループの治療選択肢は限られており、満たされていないニーズが非常に高いことを示しています。