ギリアドとメルクが共同でレナカパビル+イスラトラビル併用療法を開発!

ギリアド・サイエンシズとメルク・アンド・カンパニーは最近、長時間作用型HIV併用療法を共同で開発し、製品化することに合意したと発表した。長時間作用型療法は、ギリアドのカプシド阻害剤レナカカビルとメルクのヌクレオシド逆転転座阻害剤イスラトラビルで構成されています。これらの2つの薬物は、HIV感染患者に新しい種類の薬物を提供する可能性を秘めた2剤レジメンを形成する。、意味のある治療オプション。

レナカパビルとイスラトラビルはいずれも後期臨床試験では第一級の薬剤であり、重要な臨床データがこれまでに生成されている。両方の薬は長い半減期を有し、臨床研究で低用量活性を実証しています, これは、長時間作用型製剤(経口および注射)との研究ベースの組み合わせを開発するのに役立ちます。

レナカパビルは、ギリアドの研究の下で先駆的で、新しい選択的HIV-1カプシド機能阻害剤です。現在入手可能な抗レトロウイルス薬と比較して、レナカビビルはHIVカプシド(ウイルス遺伝物質および必須酵素を取り囲み、保護するタンパク質)の活性を遮断することによって新しい方法で働く。インビトロ研究では、レナカパビルはウイルスのライフサイクルの複数の異なる段階をブロックすることができ、ウイルス感染を防ぎ、感染していない細胞と接触する可能性があります。

レナカパビルは強い抗ウイルス活性を有する。それはすぐに単一の皮下注射後のウイルス負荷を減らすことができます。.現在、HIV-1感染の治療と予防のために、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせた長時間作用型プログラムの一環として開発されています。2021年のレトロウイルスおよび日和見感染会議(CRIO)で発表されたデータは、6ヶ月に1回投与される長時間作用型療法としてレナカパビルをサポートしています。

イスラトラビルは、メルクが開発中のヌクレオシド逆転転座阻害剤(NRTTI)の新しいタイプである。HIV-1感染を予防する単一の薬剤として、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて、様々な用量、用量形態、および投与頻度を評価する臨床試験中である。2021年1月にHIV予防研究会議(HIVR4P 2021)で発表された第2相臨床試験(NCT04003103)の新しい中間データは、毎月2回(60mgと120mg、月120mg)をサポートしています。レトロウイルスと日和見感染症に関する2021年の会議(CRIO)で発表された新しいデータは、イスラトラビル皮下薬物溶出インプラントがPrEPのために最大1年間イスラトラビルを投与する可能性があることを示した。

HIV治療の分野の発展に伴い、長時間作用型療法はHIVに感染した人々とその医師により多くの選択肢を提供する可能性があり、個々のニーズをケアの中心に保つのに役立ちます。

レナカパビルとイスラトラビルの経口併用の最初の臨床研究は、2021年後半に開始される予定です。契約の条件に従って、ギリアド社とメルクは共同で運用責任、開発、商業化、マーケティング費用、および将来の収益を引き受けるパートナーとして機能します。

メルクとギリアドは、長時間作用型療法に焦点を当てることで、HIV治療の伝統的な基礎を変え続けることを望んでいます。これは、HIV薬の開発における有意義な革新かもしれません.HIVキャリアは毎日の単錠レジメンを使用することができますが、毎日の投与の代わりに経口投与や注射の頻度を減らすレジメンは、コンプライアンスとプライバシーに関連する好みの考慮事項と問題に対処する可能性があります。