グラクソ・スミスクラインの長時間作用型IL-5阻害剤GSK294が第3相臨床試験に入る

グラクソ・スミスクライン（GSK）は最近、重度の好酸球性喘息（SEA）の治療のために抗炎症薬GSK3511294（GSK294）を評価するSWIFT-2試験で最初の患者が治療されたことを発表しました。 この試験は、SEAの治療におけるGSK294の有効性と安全性を評価するための第3相臨床プロジェクトの一部です。

GSK294は開発中の抗IL-5モノクローナル抗体薬であり、SEAの治療のために開発されています。 この薬は、SEA患者に長期のIL-5阻害を提供するために、6か月ごとに最初に皮下注射される可能性があります。 生物剤。

GSK294は、IL-5機能の高い親和性と長期的な阻害を持つように設計されたユニークで新しい生物学的実体です。 IL-5は、好酸球の増殖、活性化、生存を調節する主要なサイトカインであり、高レベルの好酸球を伴う重症喘息患者の治療標的であることが証明されています。 重度の好酸球性喘息（SEA）の患者にとって、標的化された抗IL-5療法は認められた効果的な治療法です。

GSKの開発担当シニアバイスプレジデントであるクリストファーコルシコは次のように述べています。「喘息患者の約10％が重度の好酸球性喘息（SEA）を患っており、現在、生物学的療法の対象となる患者の4分の1のみがこの治療を受けています。 これらの患者は、自分の病気をよりよく制御するために、より標的を絞った治療法の恩恵を受ける可能性があります。 GSK294は、現在抗IL-5療法を受けており、陽性反応を示している患者に別の選択肢を提供する可能性があり、6か月ごとに1回の皮下注射の利点を提供する可能性があると考えています。"

3年半で、GSK294プロジェクトは、調査の第1フェーズから調査の第3フェーズに急速に進みました。 プロジェクトの第3フェーズでは、3つの研究と2,450人の患者が関与し、GSK294の有効性と安全性を評価します。

SWIFT 1（N=375）およびSWIFT 2（N=375）は、GSK294 GG＃39を評価します。中用量および高用量の吸入コルチコステロイドと、少なくとも1つの追加薬を投与するという標準的なケアですが、状態は依然として制御されておらず、好酸球表現型喘息患者における有効性と安全性。 NIMBLE（N=1700）は、好酸球表現型によるNucala（メポリズマブ）またはFasenra（ベンラリズマブ）治療の恩恵を受けており、治療中に治療効果を維持できるかどうかをGSK294に切り替えている重症喘息患者を評価します。 研究を通して、すべての患者は非生物学的でベースラインの標準治療喘息治療を継続します。

重度の喘息とは、中用量および高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）および第2の対照薬（および/または全身性コルチコステロイド）で治療して、GG quot;制御不能GGquot;になるのを防ぐ必要がある喘息を指します。 またはこの治療にもかかわらずGGquot;制御されていないGGquot;。 重度の喘息の患者は、経口コルチコステロイド（OCS）の長期使用によって分類されることもよくあります。 好酸球は、重度の喘息患者の50％以上で中心的な役割を果たし、信頼できる治療標的を提供します。

NucalaはGlaxoSmithKlineのIL-5阻害剤であり、2015年末に最初に承認されました。これは世界で最初のGG＃39であり、市場でIL-5を標的とする最初の生物学的療法です。 Fasenraは、アストラゼネカのIL-5阻害剤です。 両方のIL-5阻害剤は、重度の好酸球性喘息（SEA）の治療に承認されています。