中国で発売された重量免疫療法薬テセントリク

4月 29に、Roche 0010010 ＃39の革新的な腫瘍免疫薬Tecentriq®（一般名：atelizumab）と化学療法を組み合わせて、多段階小細胞肺癌の第一選択治療を行います中国で正式に発売されたTecentriq®®が中国で承認および上場される最初の適応症。 2月 13 今年、中国 0010010 ＃39;州の薬剤局は、広範囲の第一選択治療のためのTecentriq® 0010010 nbsp;併用化学療法を正式に承認しました小細胞肺癌、ロシュをマーク 0010010 ＃39;中国の腫瘍免疫療法の分野への正式な参入。それ以来、治療する薬はなくなり、30年間の 0010010 クオーテーション;薬物不足 0010010 クオーテーションを打破しました。ジレンマ。

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・Tecentriq®（英語名：Tecentriq®、一般名：アテゾリズマブ）併用化学療法は世界で最初であり、現在、中国で唯一、広範囲の段階の小細胞肺癌治療の第一選択薬として承認されています。

Tecentriq®は、 30 年以上後に小細胞肺癌患者に大きな利益をもたらすことが証明された最初の革新的な薬剤でもあります。

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緊急の臨床ニーズ、患者の生存の現状を改善する必要がある

悪性腫瘍は中国国民の健康を深刻に脅かす主要な公衆衛生問題の1つになっています。 2017年の 0010010 引用によると、中国のがんの現在の状況と傾向 0010010 引用。報告によると、肺がんは中国での悪性腫瘍の発生率で 16 連続して1位にランクされています。 2015では、中国の肺癌による死亡数は約 631、000であり、死亡率は 45でした。87 100、000あたり。近年、肺がんの発生率は年々高まっており、若い傾向にあります。

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肺がんは、病型によって非小細胞肺がんと小細胞肺がんに分けられます。小細胞肺癌は、肺癌の約 15％を占めています。侵襲性が高く、急速に増殖する悪性腫瘍です。小細胞肺癌患者の予後は非常に不良です。患者の3分の2は、最初の診断時にすでに広範な段階に達しています。つまり、疾患の検出時に遠隔臓器またはリンパ節転移が発生しています。診断後の5年平均生存率はわずか 2％です。

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中国臨床腫瘍学会（CSCO）の副会長、CSCO小細胞肺癌専門委員会の委員長、および吉林省癌病院の鄭英教授が紹介した： 0010010 quot;小細胞肺癌は肺癌の最も侵襲的なサブタイプ。困難な症状や持続する咳などの症状は、医師のもとに来ると転移することがよくあります。プラチナベースの化学療法と組み合わせたエトポシドは、 30 年以上もの間、依然として広範な小細胞肺癌の標準的な第一選択治療です。ほとんどの患者は最初の治療後に寛解しますが、薬物耐性はすぐに再発し、再発後の効果的な治療法がないため、広範な小細胞肺癌の5年生存率は非常に低くなります。 0010010 quot ;

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革新的な免疫療法 0010010 見積り;状況を打破 0010010 見積り;患者により大きな利益をもたらす

Tecentriq®（Atilizumab）と化学療法を組み合わせた広範囲の小細胞肺癌の第一選択治療は、主にグローバルな多施設第III相試験のIMpower 133 試験の結果に基づいて、承認されました臨床試験。この試験では、 403 広範囲の段階の小細胞肺癌患者を登録し、ランダムに2つのグループに分けて、小細胞肺癌に対するTecentriq®（アテリズマブ）と単一化学療法の併用療法の有効性と安全性を比較しました。

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研究では、Taishengqi®（アチリズマブ）と化学療法の併用により、疾患の進行および死亡のリスクを大幅に低減できることが示されました（PFS= 5。2 vs 4。3 ヶ月; HR=0。77、 95％CI：0.62-0。96; p=0。017）、この研究では、Taishengqi（Atelizumab）と化学療法は、小細胞肺癌患者に長期的な利益をもたらす可能性があります。 13。9か月のフォローアップ中、疾患の継続的な寛解が見られた実験グループの患者の割合は、化学療法グループのそれの3 倍でした（15％vs 。 5％）。より長い追跡期間中、Taishengqiモノクローナル抗体）と化学療法を組み合わせた場合、 1 / 3 化学療法の 21％と比較して、 1 8か月以上生存したグループでは、大幅な増加がありました。安全性に関して、化学療法群と組み合わせたTecentriq®のパフォーマンスは、Tecentriq®の以前の安全性と一致しています。

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Cheng Ying教授は次のように述べています。IMpower133 研究は、広範囲の段階の小細胞肺癌の第一選択治療における免疫療法の最初の第III相研究です。中国もこの研究で 100 患者に貢献しました。研究によると、Taishengqi®併用化学療法グループの生存期間の中央値は 12。3 か月です。標準的な化学療法と比較して、Tecentriq®併用化学療法は、広範囲の段階の小細胞肺癌患者の全生存期間を大幅に延長し、死亡のリスクを減らすことができます。 IMpower 133 研究は、 30 年後の最初の第III相研究であり、広範囲の段階の小細胞肺癌患者の体系的な治療の中央値改善を達成しました。 Taishengqiのリストは、中国 0010010 ＃39の小細胞肺癌が正式に新しい予防接種の時代に入ったことを意味します。

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Tecentriq®は、Rocheが腫瘍免疫療法のために独自に開発した革新的なモノクローナル抗体です。特にPD 1に対する腫瘍免疫療法とは異なり、Tecentriq®はPD-L 1のPD-1受容体への結合を妨げるだけでなく、PD-Lに結合することによっても妨げます腫瘍細胞の表面と腫瘍浸潤性免疫細胞の表面にある1タンパク質。 PD-L 1とB 7。1受容体の組み合わせは、ヒト免疫系が腫瘍細胞を認識するのを助けるだけでなく、ヒト免疫系T細胞をさらに活性化して腫瘍細胞を攻撃します。

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中国のTecentriq®のリストにより、ロシュは中国の肺癌治療の分野で完全にカバーし、中国の肺癌患者に個別の包括的な肺癌治療オプションを提供することになります。

・非小細胞肺癌のEGFR遺伝子変異の治療のためのTrokai®（一般名：塩酸エルロチニブ）

・血管新生阻害薬Avastin®（一般名：ベバシズマブ）

・ALK陽性の局所進行または転移性非小細胞肺癌の治療にALSA陽性（通称：アレクチニブ）

・広範なステージの小細胞肺癌の治療のための革新的な腫瘍免疫療法薬Tecentriq®（一般名：atelizumab）

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さらに、ロシュは、肺癌の個別化された治療をさらに促進するために、NTRKやROS 1などの肺癌のまれな標的に関する第III相臨床研究も実施しています。