メルクの経口抗ウイルス薬モルヌピラビルが第3相臨床試験に入る：COVID-19の曝露後予防のために！

最近、メルク&アンプ; CoとRidgebackBiotherapeuticsは共同で、評価のための第3相MOVe-AHEAD（MK-4482-013、NCT04939428）臨床試験を開始したことを発表しました。モルヌピラビル（MK-4482 / EIDD-2801）COVID-19感染の曝露後予防用。 このグローバルな研究では、検査室で確認された症候性のSARS-CoV-2感染者と同じ世帯に住む18歳以上の人々を登録します。

モルヌピラビルは、メルクとリッジバックバイオセラピューティクスが共同で開発した、COVID-19の治療およびCOVID-19の曝露後予防治療のための経口抗ウイルス薬です。

Merck ResearchLaboratoriesのワクチンおよび感染症の臨床研究担当シニアバイスプレジデントであるニックカートソニス博士は次のように述べています。& quot; COVID-19パンデミックの継続的な進展に伴い、世界の多くの地域でエピデミック。 曝露を保護するための新しい方法を研究する必要があります。 ウイルスに依存している個人は、症候性疾患から保護されています。 成功した場合、モルヌピラビルコミュニティに対するCVID-19の負担を軽減するのに役立つ重要な追加オプションを提供することが期待されています。"

今年の8月中旬、両当事者は、COVID-19の潜在的な治療のために1日2回経口投与される抗ウイルス療法として、モルヌピラビルのカナダ保健省へのローリング提出の開始を発表しました。 フェーズ2 / 3MOVe-OUT臨床試験のフェーズ2中間結果は、今年7月に開催された欧州臨床微生物学および感染症会議（ECCMID）で発表されました。 データは、症状が5日未満の入院していないCOVID-19患者の中で、モルヌピラビルが最大の有効性を示したことを示しました。

新しいコロナウイルス（SARS-CoV-2）と診断され、少なくとも1つの危険因子が関連している入院していない患者を対象に、カナダの一部の臨床試験サイトを含むMOVe-OUT試験の第3相部分が進行中です。有害な疾患転帰を伴う成人患者は、症状の発症後5日以内に5日間、1日2回モルヌピラビルを投与されます。 この部分のデータは、2021年の後半にリリースされる予定です。

の化学構造モルヌピラビル（画像ソース：scinexx.de）

モルヌピラビルは、COVID-19の原因となる病原体である新しいコロナウイルス（SARS-CoV-2）を含む、さまざまなRNAウイルスの複製を阻害できる強力な経口投与リボヌクレオシド類似体です。モルヌピラビル感染の予防、治療、予防など、SARS-CoV-2のいくつかの前臨床モデルで活性があることが示されています。また、SARS-CoV-1およびMERSの前臨床モデルでも活性が示されています。

MOVe-AHEAD（MK-4482-013、NCT04939428）は、COVID-19に感染した人々の家族のSARSを予防するために経口モルヌピラビルとプラセボを評価するフェーズ3、多施設、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験です- CoV-2トランスミッションの有効性と安全性。 トライアルには約1332人の参加者が登録され、ランダムに2つのグループに分けられます。モルヌピラビル（800mg）またはプラセボを12時間ごとに5日間経口投与します。

この研究では、SARS-CoV-2の検査で陽性であり、COVID-19の兆候または症状が少なくとも1つあり、それらの兆候および症状が5以下である18歳以上の参加者を登録します。生後数日。 家族の中の。 研究への登録の7日以上前にCOVID-19ワクチンの初回投与を受けた参加者、以前にCOVID-19に感染したことがある参加者、またはCOVID-19の兆候または症状を示した参加者は失格となります。

この研究の主なエンドポイントには、14日間にCOVID-19（SARS COV-2感染の実験室で証明された症状）を発症した参加者の割合、有害事象を起こした参加者の割合、および参加者の割合が含まれます。有害事象のために研究介入を中止した人。

試験は、アルゼンチン、ブラジル、コロンビア、フランス、グアテマラ、ハンガリー、日本、メキシコ、ペルー、フィリピン、ルーマニア、ロシア、南アフリカ、スペイン、トルコ、ウクライナ、米国を含む世界規模で実施されます。