ノバルティスとメソブラストがライセンス契約に署名：急性呼吸窮迫（ARDS）の治療のためのRemestemcel-L！

Novartisは最近、急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療のための同種間葉系幹細胞（MSC）療法Ryoncil（remestemcel-L）を開発および商品化するために、メソブラストと独占的なグローバルライセンスおよび協力契約を締結したことを発表しました。新規のコロナウイルス肺炎（COVID-19）に。 この契約は、潜在的にファーストインクラスのARDS療法を追加することにより、ノバルティスの呼吸器製品ポートフォリオを拡大します。

ARDSは、満たされていない重大な医療ニーズのある分野です。 現在の標準治療には、ICU治療時間の延長と人工呼吸が含まれます。 潜在的な最初のARDS療法として、remestemcel-Lは細胞ベースのプラットフォーム技術-MSCを使用して、この致命的な疾患を治療し、治療結果を改善します。

現在、remestemcel-Lは300人の患者を登録する第3相試験で評価されています。 ノバルティスは、ライセンス契約が締結され、現在のフェーズ3研究が正常に完了し、結果が得られた後、COVID-19に関連しないARDSの治療に関するフェーズ3研究を開始する予定です。

ライセンス契約によれば、ノバルティスは、ARDS治療用のレメステムセル-Lを開発、商品化、製造する独占的な世界的権利を取得し、重度の呼吸器疾患やその他の疾患に幅広い用途を持つ革新的な細胞治療プラットフォームを取得します。潜在的な。 ノバルティスは、2500万米ドルの前払いを支払い、メソブラストに2500万米ドルの株式投資を行い、合意された開発、規制、および商業上のマイルストーンを達成した後、追加の支払いとロイヤルティを支払います。

さらに、ノバルティスは商業生産の規模を拡大するために一定のサポートを提供します。 ノバルティスがその力を行使する場合、移植片対宿主病（GVHD、日本国外）を治療するためにレメステンセル-Lを選択して配布する権利があります。 両当事者は、他の非呼吸器適応症の開発と商品化に共同で資金を提供する権利を有します。 Hart-Scott-Rodino独占禁止法（独占禁止法）およびその他の特定の条件によると、ライセンス契約の終了は、待機期間の満了または終了に依存します。

MSC-免疫規制

Remestemcel-Lは、血縁関係のないドナーの骨髄から分離され、培養と増殖によって調製されたMSCに由来する、同種間葉系幹細胞（MSC）です。 Remestemcel-Lは静脈内注入によって投与され、免疫調節効果があります。 炎症誘発性サイトカインの産生をダウンレギュレートし、抗炎症性サイトカインの産生を増加させ、天然に存在する抗炎症性細胞を関連組織に動員することにより、免疫応答を打ち消すことができます。 さまざまな病気に関連する炎症過程。

今年の3月、remestemcel-Lは、COVID-19患者を対象としたオープンラベル交感神経薬プロジェクトを使用してARDSを治療しました。これには、機械的人工呼吸のサポートを受けたCOVID-19関連の中等度/重度ARDSの12人の患者がremestemcel-L治療を受けました。 10人の患者が治療後に生存しました。つまり、レメステンセル-L治療の生存率は83％（10/12）でした。

これらのデータに基づいて、remestemcel-Lは現在、この患者グループの300人の患者を対象とした第3相試験を実施しています。 この研究は心臓胸部外科ネットワークと協力して実施され、2021年3月初旬に完了する予定です。ライセンス契約が終了し、現在のフェーズ3研究が正常に完了して結果が得られた後、ノバルティスとメソブラストはCOVID-19に関連しないARDSを治療するための第3相試験。