Roche / AbbVie Venclexta +リチュアルソリューションには長期的なメリットがあります。5年生存率は82.1％です。

Rocheは最近、米国血液学会（ASH）の第62回年次総会で、主要な第III相MURANO試験およびCLL14試験からの新しいデータを発表しました。病気。 リンパ球性白血病（CLL）の患者における有効性と、最小残存病変（MRD）の潜在的価値についてのより多くの証拠を提供します。

Venclexta / Venclyxtoは、アッヴィとロシュが共同で開発した、初めての経口選択的B細胞リンパ腫因子2（BCL-2）阻害剤であり、両当事者は共同で米国の商業化に責任を負っています。市場（商品名：Venclexta）、アッヴィは米国外の市場（商品名：Venclyxto）の商業化を担当しています。

ロシュのチーフメディカルオフィサーであり、グローバル製品開発の責任者であるレビギャラウェイ医学博士は、次のように述べています。初期治療。 長期間の治療は必要ありません。 これらのデータはまた、患者の予後の潜在的な予測因子として最小残存病変（MRD）の新しいエンドポイントを探索することにより、臨床の進歩を加速するという私たちの継続的な取り組みを反映しています。"

MURANO試験の5年間のデータは、Venclexta / VenclyxtoとMabThera / Rituxan（リツキシマブ）の併用が持続的な無増悪生存期間（PFS）を示すことを引き続き示しています。 会議で報告されたデータは次のことを示した：（1）ベンダムスチン+ MabThera / Rituxan（BR）レジメンと比較して、再発または難治性CLLの患者では、Venclexta / Venclyxto + MabThera / Rituxanレジメン疾患の進行を改善するか、死亡のリスクが81％大幅に減少しました（HR=0.19; 95％CI：0.15、0.26; p< 0.0001）。="" （2）この分析の時点では、2つのグループの全生存期間（os）の中央値には達していませんでした。="" ただし、venclexta="" venclyxto="" +="" mabthera="" rituxanレジメングループの5年生存率は82.1％、brレジメングループの5年生存率は62.2％（hr="0.40;" 95％ci：0.26、0.62）="" 。="" （3）venclexta="" venclyxto="" +="" mabthera="" rituxanレジメングループでは、63.8％（n="83/130）が、2年間の治療を完了し、進行性疾患なし（UMRD、MRD陰性）。" この患者サブグループの分析では、umrdは無増悪生存期間（pfs）の改善と関連していた。="" umrd（mrd陰性）は、特別で高感度の検出方法を使用して癌細胞を検出できないことを意味します。これは、10,000個の白血球ごとの癌細胞の数として定義されますgg="" lt;="" 1。="">

CLL14研究のデータは、以前に治療を受けたことがない特定のCLL患者において、MRD測定が患者がVenclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaro（オビヌツズマブ）レジメンの固定コースを受けることを予測するのに役立つという証拠をますます提供しています。治療の将来の予後：（1）検出可能なMRD（MRD陽性）および完全寛解（CR）の患者と比較して、uMRD（MRD陰性）および部分寛解（PR）の患者は無増悪生存期間（PFS）が長い）。 （2）Adaptive Biotechnologiesと協力して、次世代シーケンシングAdaptiveclonoSEQ®Assayを使用して、癌細胞の増殖速度を測定するクローン増殖速度を分析し、洞察を使用して、予後の予測におけるMRDの潜在的な役割をよりよく理解しました。 。 この分析では、Venclexta / Venclyxto + Gazyva / Gazyvaroレジメンの固定コースを受けた患者は、Gazyva / Gazyvaro + Chlorambucilレジメンで治療された患者と比較して、推定クローン増殖率が遅く、低かった。 これは、これらの患者のMRD根絶がより効果的であることを示しています。 初期のデータは、MRD応答とPFSの間に相関関係があることを示しており、これは研究者によって評価されます。

MRDなどの新しいエンドポイントを探索することは、ロシュの開発の重要な領域です。 同社は、これまで治療を受けたことのないCLL患者を対象としたフェーズ3を含む、強力な臨床開発プロジェクトでVenclexta / Venclyxtoの研究を続けています。 MRDを主要評価項目として使用するCRISTALLO試験。

Venclexta / Venclyxtoの医薬品有効成分は、経口B細胞リンパ腫因子2（BCL-2）阻害剤であるベネトクラクスです。 BCL-2タンパク質は、アポトーシス（プログラムされた細胞死）において重要な役割を果たします。 一部の細胞（リンパ球を含む）のアポトーシスを防ぎ、薬剤耐性の形成に関連する特定の種類の癌で過剰発現します。 ベネトクラクスは、BCL-2の機能を選択的に阻害し、細胞通信システムを回復し、癌細胞が自らを破壊できるようにし、腫瘍治療の目的を達成するように設計されています。

これまで、ベネトクラクスは、成人の慢性リンパ性白血病（CLL）、小細胞リンパ腫（SLL）、および急性骨髄性白血病（AML）の治療薬として、世界中の多くの国で販売が承認されています。

CLLに関しては、ベネトクラクスが承認されています。（1）MabThera / Rituxan（リツキシマブ）を組み合わせて、以前に少なくとも1つの治療を受けたCLLの成人患者を治療する。 （2）成人患者のCLLの第一選択治療であるGazyva / Gazyvaro（オビヌツズマブ）を組み合わせる。 （3）単剤療法として、17p欠失またはTP53変異を有する、不適切である、またはB細胞受容体経路阻害剤の投与を受けていないCLLの成人患者の治療に使用されます。

現在、ロシュとアッビーは、CLL、AML、ホジキンリンパ腫（NHL）、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（NHL）など、さまざまな種類の血液がんに対するベネトクラクス単剤療法と併用療法の治療を調査する大規模な臨床プロジェクトを実施しています。 DLBCL））および多発性骨髄腫（MM）。