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ニュース

ファイザーとセルキュイティは、乳がんのPI3K / mTOR阻害剤をリストするプロセスを進めるためのパートナーシップに達しました

[May 07, 2021]


乳がんは、乳房の上皮細胞が増殖する現象です。

ファイザーは、乳がん治療用の汎PI3K / mTOR阻害剤ゲダトリシブを開発および商品化するために、細胞分析会社Celcuityとグローバルライセンス契約を締結し、Celcuityにdrug.controlの独占的権利を付与すると発表しました。さまざまな発がん性因子の。 それはしばしばGGquot;ピンクキラーGGquot;と呼ばれます。 初期の段階では、乳房のしこり、乳頭分泌、腋窩リンパ節腫脹などの症状が現れることがよくあります。 後期段階では、癌細胞が離れた場所に転移し、患者の生命を直接脅かす多臓器疾患を引き起こす可能性があります。


最近、世界保健機関の国際がん研究機関(IARC)が、2020年の最新の世界的ながん負担データを発表しました。乳がんは、世界のGG#39で最も一般的ながんとして肺がんに取って代わりました。 データによると、2020年には、中国で416,000人の乳がんが新たに発生し、約117,000人が死亡し、世界の乳がんによる死亡の約17.1%を占めています。 しかし、画期的な薬はないので、乳がん治療の長年のボトルネックを打破することが非常に重要です。


Gedatolisibは、非常に効果的なデュアルPI3Kα、PI3KγおよびmTOR阻害剤です。 現在臨床開発中であり、ER + / HER2陰性の進行性または転移性乳がん患者の治療に使用することを目的としています。 CelcuityはCELsigniaプラットフォームを使用して、この潜在的なファーストクラスの標的薬GG quot; gedatolisib GGquot;の開発をサポートすると報告されています。


ライセンス契約の条件によれば、Celcuityはファイザーに前払いとして500万米ドルの現金と500万米ドルのCelcuity普通株式を支払いました。 それだけでなく、ファイザーは3億3000万米ドルの開発と販売のマイルストーン支払い、および潜在的な販売も受け取ります。 フロアロイヤルティ。


現在、Celcuityは、ER + / HER2陰性の進行性または転移性乳がん患者103人を対象とした第1b相臨床試験の拡大を実施しており、レトロゾールまたはフルベストラント安全性と有効性が評価されます。


2021年1月11日の時点で、ゲダトリシブの臨床試験の客観的奏効率の予備分析は、過去の参照データと比較して、内分泌療法と組み合わせたゲダトリシブとパルボシクリブがより高い客観的奏効率を達成できることを示し、ゲダトリシブは十分に許容されます。 ほとんどの治療関連有害事象(TRAE)はグレード1または2でした。


ゲダトリシブの臨床試験の肯定的な結果に基づいて、Celcuityは2022年の前半に薬剤のフェーズ2/3臨床試験を開始することを計画しています。