ファイザーとギリアドは複数年契約に署名しました：米国の工場でラジキシビルを製造および供給すること！

Gilead Sciences（Gilead Sciences）の抗ウイルス薬レムデシビルは、注目を集めるCOVID-19の可能性のある薬物です。今年の5月上旬、重度のCOVID-19で入院している患者の治療のため、米国FDAから緊急使用許可（EUA）が付与されました。さらに、今年5月から、Remdesivir（商品名：Veklury®）はCOVID-19患者の治療のために世界中の多くの国で承認されています。

しかし、今年7月上旬、米国政府はギリアドと購入契約を結び、レンデシビルの全供給を3か月間（7月、8月、9月）ほぼ買い取りました。つまり、少なくともこの3か月間は、イギリス、EU、およびその他の国では、レンデシビルを購入できず、ほぼGGの見積りで、利用可能な医薬品がないという恥ずかしい状況に直面することになります。

しかし、このジレンマは変化の先駆けとなることが期待されています。最近、ファイザーはギリアドと複数年契約を結び、レンデシビルを製造および供給することを発表しました。多くの外部製造組織の1つとして、ファイザーはRedecive GG＃39;の供給の拡大をサポートします。

合意の条件に従って、ファイザーはカンザス州マクファーソンにあるGG＃39;の会社の工場で受託製造サービスを提供し、ギリアド向けにレンデシビルを製造および供給します。

ファイザーは今年の3月に5点計画を立ち上げ、革新的なエコシステムのすべてのメンバー（大規模な製薬会社から小規模なバイオテクノロジー会社、政府機関から学術機関まで）に協力して、ひどいCOVIDに取り組むために協力することを約束しました。 19危機。

ファイザーの会長兼CEOであるアルバートボーラは次のように述べています。「COVID-19の危機を終わらせられる企業やイノベーションはないことは当初から明らかでした。ファイザーとギリアド間の合意は、イノベーションエコシステムのメンバーが協力して医療ソリューションを提供することです。この良い例です。一人でいるよりも、一緒にいて暖かく保つ方がより強力です。ワクチン、生物学的製剤、無菌注射製品の最大のメーカーの1つとして、この流行病と闘うための専門知識とインフラストラクチャを提供できることは幸運です。この精神のもと、ギリアドが自社の生産能力を活用して、この薬剤をできるだけ早く患者さんに提供できるようになったことを嬉しく思います。"

Veklury（Radixivir）は、in vitroおよび動物モデルでさまざまな新興病原体に対して幅広い抗ウイルス活性を示すヌクレオチドアナログです。 COVID-19の治療におけるレデシビルの安全性と有効性を評価するために、現在、多くの世界的な第III相臨床試験が進行中です。現在の公衆衛生上の緊急事態を考慮し、入手可能な臨床データに基づいて、レンデシビルは、重度のCOVIDの治療のために日本、台湾、インド、シンガポール、アラブ首長国連邦、欧州連合、オーストラリアおよびその他の国で承認されています19人の患者。これらの領域外では、レンデシビルは未承認の治験薬です。

米国では、レンデシビルは、SARS-CoV-2感染が疑われるまたは確認された患者および重度のCOVID-19疾患の患者の治療のための緊急使用許可（EUA）を付与されています。 SARS-CoV-2。重症とは、室内の空気状態で、患者のGG＃39の酸素飽和度（SpO2）が94％以下、または酸素サポートが必要、または機械的換気が必要、または体外肺膜酸素化（ECMO）を受ける必要があるものとして定義されます。レンデシビルは静脈内注射する必要があり、この薬剤は、入院中の成人と臨床静脈内注射を受けることができる子供に認可されています。

7月10日、ギリアドは、第23回国際AIDS会議（AIDS 2020：Virtual）COVID-19オンライン会議で、レンデシビルによるCOVID-19の治療に関するデータをさらに発表し、既存の治療効果Cognitionに加えました。これらのデータには、SIMPLEフェーズIIIの重症臨床試験と、現実のCOVID-19の重症レビューコホートの比較分析が含まれています。この分析では、レムデシビルは、標準的な治療と比較して、臨床的回復が速くなり、死亡リスクが62％減少した。これは、前向き臨床試験で確認する必要がある重要な発見です。

SIMPLEフェーズIII集中試験（米国の人種や民族の異なる患者のサブグループにおけるレムデシビルの安全性と有効性の評価を含む）の別のサブグループ分析では、この試験では、通常、人種または民族によるレンデシビルの治療は無視されています。患者集団全体で得られた臨床結果と同様です。

会議でギリアドはまた、GG＃39;社の交感神経薬プロジェクトの最新の分析レポートを発表しました。レポートでは、小児患者の83％（n=77）、妊娠中の女性と妊娠中の女性（n=86）の92％が、疾患の重症度が28日以内に回復できることが示されました。これらのグループでは、Redeciveの新しい安全信号は見つかりませんでした。個々の患者で得られた結果をさらに理解するために、ギリアドは最近、新生児から18歳未満の子供までの患者のレムデシビルの安全性を評価するグローバルなオープンラベルのフェーズ2/3試験の開始を発表しました。薬物動態。ギリアドは妊娠中の女性を対象とした共同試験も実施しています。

ギリアドサイエンスのグローバルチーフメディカルオフィサーであるマーダッドパーシー医学博士は、次のように述べています。パンデミックの継続に対応して、私たちはできるだけ早く研究コミュニティとデータを共有しています。 、remdesivirに関する透明でタイムリーな更新を提供することを目的としています。小説のコロナウイルス肺炎に関するオンライン会議で発表されたデータは、感染症にかかりやすい可能性がある人々を含む特定の患者グループにおけるレムデシビルの使用をさらに明らかにしますそして妊婦。"