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Wegovy(セマグルチド):18%治療の68週間後の減量!

[Jun 17, 2021]


ノボノルディスクは最近、米国食品医薬品局(FDA)がWegovy(セマグルチド)2.4mg皮下注射を承認したことを発表しました。この薬は、低カロリーの食事と運動の強化、肥満(BMI≥30kg/m2)または太りすぎ(BMI≥27kg/m2)および少なくとも1つの体重関連の併存疾患を有する成人患者の治療のための援助として、特に適している。監督に関して、ノボノルディスクは、レビューをスピードアップするために優先審査バウチャー(PRV)を提出しました。


Wegovyは肥満患者の体重管理のために承認された最初で唯一の毎週のGLP-1受容体アゴニストであることを言及する価値があります。承認は、STEP 3a臨床試験プロジェクトの結果に基づいています。このプロジェクトには、4,500人以上の肥満または太りすぎの成人患者が関与しました。2型糖尿病のない被験者を対象とした臨床試験では、Wegovyで治療された肥満患者は68週間以内に平均17-18%の体重を失った。プロジェクトを通じて、Wegovyは安全でよく許容され、最も一般的な有害反応は胃腸反応でした。


ノボノルディスクの開発担当エグゼクティブバイスプレジデント、マーティン・ホルスト・ランゲは、「米国では、Wegovyの承認は肥満の人々に大きな希望をもたらしました。体重を減らすための最善の努力にもかかわらず、多くの肥満の人々は体重回復に役立つ生理学的反応を持っています。減量を達成し、維持することはまだ困難です。.前例のない減量の有効性を持つ減量製品として, Wegovy は肥満の治療の新しい時代をマークします。.私たちは今、Wegovyを肥満の人々に届けることを楽しみにしています。


肥満は長期治療を必要とする慢性疾患である。それは多くの深刻な健康への影響と平均余命の減少に関連付けられている.2型糖尿病、心臓病、閉塞性睡眠時無呼吸、慢性腎臓病、非アルコール性脂肪肝、癌など、肥満関連の合併症が多くあります。


セマグルチドは、インスリン分泌を促進し、グルコース濃度依存機構を介してグルカゴン分泌を阻害するヒトグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)類似体であり、2型糖尿病患者の血糖値を大幅に改善することができ、低血糖のリスクは低い。さらに、 セマグルチドは食欲を減らし、食物摂取量を減らすことによって減量を誘発することもできる。さらに、セマグルチドはまた、2型糖尿病患者における主要な心血管イベント(MACE)のリスクを有意に減少させることができる。


中国では、2型糖尿病(T2D)患者を治療し、血糖値管理を改善するために、今年4月に国家食品医薬品局によってオゼムピックとセマグルチドが承認されました。ノボテル®は、最大 7 日間の半減期を持つ新しい長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) アナログです。安定した血中濃度で毎週注射するのに適しています。


中国では、糖尿病患者の数が1億2,980万人を超え、そのうち15.8%だけが血糖値管理基準を達成しています。糖尿病は大血管疾患、微小血管疾患、その他の合併症を引き起こす傾向があり、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、病気の負担を増大させる。中でも、2型糖尿病患者の主な死因は心血管疾患である。中国では、糖尿病患者の3人に1人が心血管疾患に苦しんでいます。標準以下の血糖値コントロールと、血圧、血中脂質、体重などの心血管および代謝指標の管理が不十分なことが、中国の糖尿病患者における合併症の発生率が高い主な理由です。したがって、糖尿病治療は、患者の全体的な利点に焦点を当て、血糖値制御と心血管の結果を考慮に入れ、複数の危険因子を包括的に管理する必要があります。


週に一度管理される大ヒットGLP-1製品として、Novotel®は画期的な技術を使用して半減期を7日に延長し、週に1回の投与を達成し、砂糖を強力に制御し、基準を正確に満たし、包括的な心血管代謝の恩恵を受けます。、2型糖尿病の中国患者に対して、より効果的で、シンプルで安全な治療オプションを提供する。Novotel®の承認は、中国の糖尿病治療方法と治療概念の変革をさらに促進し、包括的な疾患管理を支援し、長期的な治療結果を改善し、患者が平和な生活に戻るのを助ける。