Wegovy（セマグルチド）がEUで承認されようとしています：68週間の治療後に18％の体重減少！

[Dec 01, 2021]

ノボノルディスクは最近、欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）が、Wegovy（セマグルチド）2.4mg皮下注射：この薬は、長期的な体重管理のための肥満の成人患者向けの一種の1日1回のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）類似体です。現在、CHMPの意見は、レビューのために欧州委員会（EC）に提出されます。ECは通常、2か月以内に最終的なレビュー決定を行います。

Wegovyは、2021年6月に米国FDAによって承認され、2021年9月に英国医薬品医療製品規制局（MHRA）によって長期的な体重管理のために承認されました。この薬は特に次の用途に適しています：低カロリーの食事と運動を強化する補助的な手段として、少なくとも1つの体重に関連する肥満（BMI≥30kg/ m2）または太りすぎ（BMI≥27kg/ m2）の治療に使用されます併存症（高血圧、心臓病、2型糖尿病など）の成人患者。米国の規制に関して、ノボノルディスクはレビューをスピードアップするために優先審査バウチャー（PRV）を提出しました。

Wegovyは、肥満患者の体重管理のために承認された最初で唯一の毎週のGLP-1受容体アゴニストであることは言及する価値があります。 Wegovy &＃39;の規制当局の承認とCHMP &＃39;の肯定的なレビューの意見は、STEP3a臨床試験プロジェクトの結果に基づいています。このプロジェクトには、4,500人を超える肥満または太りすぎの成人患者が参加しました。 2型糖尿病のない被験者を対象とした臨床試験では、Wegovyで治療された肥満患者は68週間以内に平均17〜18％の体重を失いました。プロジェクト全体を通して、Wegovyは安全で忍容性が高く、最も一般的な副作用は胃腸反応でした。

ノボノルディスクの開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるマーティンホルストランドは、次のように述べています。回復。前例のない減量効果のある減量製品として。 Wegovyは、肥満の治療における新時代を示しています。私たちは今、2022年にヨーロッパの肥満の人々にWegovyをもたらすことを楽しみにしています。& quot;

肥満は、長期的な治療を必要とする慢性疾患です。それは多くの深刻な健康への影響と平均余命の低下に関連しています。 2型糖尿病、心臓病、閉塞性睡眠時無呼吸症、慢性腎臓病、非アルコール性脂肪性肝、癌など、肥満に関連する多くの合併症があります。

セマグルチドは、インスリン分泌を促進し、グルコース濃度依存性メカニズムを通じてグルカゴン分泌を阻害するヒトグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログであり、2型糖尿病患者の血糖値を大幅に改善することができます。低血糖の割合は低いです。加えて、セマグルチド食欲を減らし、食物摂取を減らすことによって、体重減少を誘発することもできます。さらに、セマグルチドは、2型糖尿病患者の主要な心血管イベント（MACE）のリスクを大幅に減らすこともできます。

中国では、Ozempic（セマグルチド）は、2型糖尿病（T2D）の患者を治療し、血糖コントロールを改善するために、今年4月に米国食品医薬品局によって承認されました。ノボテル®は、半減期が最大7日の新しい長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アナログであり、毎週の注射と安定した血中濃度に適しています。

中国では、糖尿病患者の数が1億2,980万人を超えており、そのうち15.8％だけが血糖コントロール基準を達成しています。糖尿病は、大血管疾患、微小血管疾患、その他の合併症を引き起こしやすく、患者の生活の質に深刻な影響を及ぼし、病気の負担を増大させます。その中で、心血管疾患は2型糖尿病患者の主な死因です。中国では、糖尿病患者の3人に1人が心血管疾患に苦しんでいます。中国の糖尿病患者の合併症の発生率が高い主な理由は、標準以下の血糖コントロールと、血圧、血中脂質、体重などの心血管および代謝指標の不十分な管理です。したがって、糖尿病治療は、患者の全体的な利益に焦点を当て、血糖コントロールと心血管転帰を考慮に入れ、複数の危険因子を包括的に管理する必要があります。

週に1回投与される大ヒットGLP-1製品として、Novotel®は画期的な技術を使用して半減期を7日に延長し、週に1回の投与を達成し、糖を強力に制御し、基準を正確に満たし、包括的な心臓血管代謝の恩恵を受けます。、2型糖尿病の中国人患者に、より効果的でシンプルかつ安全な治療オプションを提供すること。 Novell®の承認は、中国&＃39;の糖尿病治療法と治療概念の変革をさらに促進し、包括的な疾患管理を支援し、長期治療結果を改善し、患者が平和な生活に戻るのを支援します。