Xtandi（エンザルタミド）フェーズ3は臨床的に有意に生存を延長します--1 / 2

アステラス製薬とファイザー製薬は最近、Xtandi（エンザルタミド）2021年欧州臨床腫瘍学会（ESMO）仮想会議での転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）の主要な第3相ARCHS試験（NCT02677896）の治療について全生存期間（OS）の結果。 データは、Xtandi治療がOSを改善することを示しています。

mHSPCは、転移性去勢感受性前立腺癌（mCSPC）としても知られています。 mHSPCと診断された男性は、しばしば予後不良であり、生存期間の中央値は3〜4年であり、これは新しい治療オプションの緊急の必要性を浮き彫りにします。

ARCHS試験のデータに基づいて、Xtandiは、mCSPCの男性患者の治療薬として世界中の多くの国と地域で承認されています。 現在、Xtandiは、非転移性および転移性去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）、mHSPCを含む3種類の進行性前立腺癌の治療に承認されています。

中国では、Xtandi（エンザルタミド）それぞれ2019年11月と2020年11月に承認されました：（1）無症候性または軽度の症状の治療で、アンドロゲン遮断療法（ADT）の失敗後に化学療法を受けていない転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）の成人患者。 （2）転移のリスクが高い非転移性去勢抵抗性前立腺癌（nmCRPC）成人の治療用。

ARCHSは、ランダム化された二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験であり、1150 mHSPCの患者を登録し、アンドロゲン遮断療法（ADT）と組み合わせたXtandiとプラセボの有効性と安全性を調査しました。 OSは、調査の主要な副次的エンドポイントです。

以前に発表された結果は、予備分析の時点で、研究が放射線無増悪生存期間（rPFS）の主要エンドポイントに到達したことを示しました：プラセボ+ ADTレジメングループと比較して、Xtandi + ADTレジメン群は、放射線学的進行または死亡の有意なリスクがあり、61％のA減少が見られました（HR=0.39 [95％CI：0.30-0.50]; p< 0.0001）。="" 追跡期間中央値は14.4ヶ月でした。="" xtandi="" +="" adtグループのpfs中央値に到達せず（95％ci：nr-nr）、プラセボ+="" adtグループは19.0か月（95％ci：16.6-22.2か月）でした。="">