二重特異性抗体を標的とするZymeworksHER2が奇跡的な効果を示す

最近、Zymeworksは、HER2二重特異性抗体薬ザニダタマブがHER2発現胃食道腺癌（GEA）のファーストライン治療において肯定的な中間結果を達成したことを発表しました。

この臨床試験では、30人の患者が標準治療化学療法と組み合わせたザニダタマブを投与され、14人の患者がまだ治療を受けています。 このうち、HER2陽性反応が評価可能な22例のうち、確認された客観的反応率は68.2％、病勢コントロール率は90.9％でした。 治療に関連する有害事象は、一般に、ザニタタマブおよび/または化学療法レジメンに関する以前の報告と一致しており、報告のほとんどはグレード1または2の重症度です。

Zanidatamabは、Zymeworks &＃39を通じて開発されたHER2を標的とする二重特異性抗体です。 独自のAzymetric®プラットフォーム。 Zanidatamabは、HER2の2つの異なる部位に同時に結合します。 このユニークなデザインは、デュアルHER2シグナル遮断、抗体結合の増加、受容体凝集、細胞表面からのHER2の除去、効果的なエフェクター機能など、複数の作用メカニズムを生み出します。

以前、ザニダタマブはFDAから胆道がんの画期的治療薬の指定を受けており、1つは以前に治療または再発したHER2陽性胆管がん、もう1つは一次胃食道腺がんの併用療法の2つのファストトラック指定を受けています。標準治療化学療法で。 さらに、ザニダタマブは、米国では胆道がん、胃がん、卵巣がんの治療薬として、また欧州連合では胃がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受けています。 現在、ザニダタマブは、胆管、胃食道腺癌、乳癌、その他の腫瘍タイプを含むHER2発現癌の患者さんに対する最良の治療法として、フェーズ1、フェーズ2、および世界中の主要な臨床試験で評価されています。

ザニダタマブの背後にある技術研究開発会社であるZymeworksは、二重特異性抗体の研究開発の分野における新興企業と言えます。 2003年に設立されたこの会社は、カナダのバンクーバーに本社を置く、新世代の多機能抗体の開発を専門とする臨床段階の生物医学会社です。 同社は強力な研究開発能力を持ち、3つの補完的な技術プラットフォームを備えているため、新世代の抗体医薬品を着実かつ継続的に開発することができます。 Zymeworksは設立以来、8ラウンドの資金調達を完了しました。 2017年5月、同社はニューヨーク証券取引所に上場しました。 2019年6月、同社は2回目の公募を完了し、2億130万米ドルを調達しました。

Zymeworks &＃39; テクノロジープラットフォームとR& D機能は、Eli Lilly、GSK、Merck、BeiGeneなどの医薬品を開発するために協力する多くの企業を魅了しています。

2018年11月、ZymeworksとBeiGeneは、ザニダタマブと別の二重特異性抗体薬ZW49の臨床開発と商業化に関する戦略的協力に達しました。 合意によると、BeiGeneは、アジア（日本を除く）、オーストラリア、ニュージーランドでのザニダタマブとZW49の開発と商業化の独占的ライセンスを取得しました。 Zymeworksは、4,000万米ドルの頭金、最大3億9000万米ドルのマイルストーン支払い、および将来の売上に基づく段階的ロイヤルティを受け取ります。

2020年1月13日、Zymeworksは、ザニダタマブ併用療法の第II相試験を開始すると発表し、ファイザーと共同で研究を進めることで合意に達しました。 Zanidatamabは、ファイザー&＃39;の経口CDK 4/6阻害剤イブランス（パルボシクリブ）およびフルベストラントと組み合わせて、HR陽性、HER2陽性の局所進行性または転移性乳がん患者に使用されます。