AbbVie atogepant：発作性片頭痛の予防的治療、効果的かつ安全！--- 1/2

AbbVieは最近、片頭痛の経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬（gepant）アトゲパント予防治療を評価する第3相ADVANCE試験の12週間の結果がInternational Medical Journal" Newに掲載されたことを発表しました。イングリッシュジャーナルオブメディシン（NEJM）。 記事のタイトルは次のとおりです。片頭痛の予防的治療のためのアトゲパント。

試験は、一時的な片頭痛（EM）の基準を満たした成人患者で実施されました。 登録された患者が経験した片頭痛の日数は、月に4〜14日でした。 主要評価項目の結果は、12週間の治療期間中、プラセボと比較して、アトゲパントのすべての用量（10 mg、30 mg、60 mgを1日1回経口投与）により、ベースラインレベルから1か月あたりの平均片頭痛日数が統計的に減少したことを示しました。 。 副次的評価項目に関しては、プラセボと比較して、すべての用量でアトゲパントで治療された患者の割合が高いほど、1か月あたりの片頭痛の平均日数が50％以上減少しました。 さらに、2つの高用量（30mg、60mg）アトゲパントは、急性薬物使用の減少や機能障害の測定など、事前に指定された複数の制御された6つの副次的評価項目すべてで統計的に有意な改善を示しました。

Atogepantは経口CGRP受容体拮抗薬（gepant）であり、現在米国FDAによって検討されています。片頭痛を予防するために、一時的な片頭痛（EM）の基準を満たす成人患者に使用されます。 FDAは、2021年の第3四半期末までに規制当局の決定を下す予定です。承認された場合、アトゲパントは、一時的な片頭痛（EM）の予防的治療のために特別に開発された最初で唯一の経口ゲパントとなり、患者に1日1回の簡単で安全かつ効果的な予防治療。 。

アッヴィの神経科学開発担当バイスプレジデントであるマイケルゴールドは、次のように述べています。 アッヴィでは、片頭痛の連続体における新しい治療オプションの推進に取り組んでいます。 これらのデータは、片頭痛予防の潜在的な治療オプションとしてのアトゲパントに対する自信を強化します。"

Atogepantの化学構造

片頭痛は複雑な慢性疾患です。 その発症は通常、患者が正常に生活または働く能力を失う原因となります。 これには、重度の頭痛、神経学的および自律神経症状が含まれる場合があります。 片頭痛の症状と重症度は個人によって大きく異なります。 片頭痛発作は衰弱させる可能性がありますが、片頭痛は治療可能な病気です。

Atogepantは、片頭痛の予防治療のために特別に開発された経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬（gepant）です。 CGRPとその受容体は、片頭痛の病態生理に関連する神経系の領域で発現しています。 研究によると、片頭痛発作中にCGRPレベルが上昇し、選択的CGRP受容体拮抗薬が片頭痛に臨床効果をもたらすことが示されています。

atogepant NDAは、強力な臨床プロジェクトデータサポートに基づいています。 このプロジェクトは、月に4〜14日、片頭痛のある約2500人の患者を対象に実施され、片頭痛予防治療のための経口アトゲパントの有効性、安全性、および忍容性を評価しました。 このプロジェクトには、主要なフェーズ3 ADVANCE研究、主要なフェーズ2b / 3研究（CGP-MD-01）、およびフェーズ3の長期安全性研究が含まれていました。