中程度から重度のADに対する経口JAK阻害剤Rinvoq単剤療法に関するAbbVieの最初の第III相試験は成功しました！

AbbVieは最近、アトピー性皮膚炎（AD）の経口JAK 1 阻害剤Rinvoq（ウパダシチニブ）単剤療法の第III相臨床試験（Measure Up {{1}}）の主要な結果を発表しました。この研究は、中等度から重度のADの青年および成人を対象に実施されました。データは、Rinvoq（15 mgと 30 mgは1日に1回）が治療の週に共通の主要エンドポイントに達したことを示しました{{1}} 6治療：湿疹の面積と重症度指数が改善しました少なくとも 75％（EASI 75）。検証されたアトピー性皮膚炎調査官の総合評価（IGA-AD）スコアは、病変の完全またはほぼ完全な除去でした（0 / 1）。さらに、Rinvoqの2つの用量はまた、効果的かつ迅速にかゆみを軽減しました。プラセボと比較して、 30 mg投与は最初の投与の1日後（日 2）であり、{{1}} 5mg投与は最初の投与の2日後（最初の投与（最初の投与） 3 日）は、かゆみの臨床的に有意な改善を示しました。

メジャーアップ 1 は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療においてRinvoqを評価する最初の重要な第III相試験です。この研究では、{{1}} mgまたは{{{{1 3}}}} mgのウパダシチニブ単独療法を受けた患者は、皮膚病変のクリアランスに有意な改善を示しました。具体的なデータは次のとおりです：（1）1 6週目の治療時、Rinvoqの患者の 70％および 80％の患者{{{{3} }}} mgグループと{{{{1 3}}}} mgグループはそれぞれEASI 75 に達しましたが、プラセボグループでは1 6％でした（p< 0.00="" 1）。="" （{{1="" 3}}）1="" 6週目の治療時、{{1="" 5}}％および6="" {{1="" 3}}％の患者rinvoq="" {{1}}="" mgグループと{{{{1="" 3}}}}="" mgグループでは、{{と比較して、viga-adスコア0="">< 0.00="">

さらに、両方の投与量の患者は、かゆみの早期の緩和を経験しました。これは、 16週まで続きました。臨床的な意味でのかゆみの軽減は、最も重度のかゆみの数値評価スケール（NRS）≥4の改善として定義されます。データは、治療の 16週目に、プラセボ群と比較して、 15 mgおよび 30 mg群の臨床的にかゆみが改善した患者の割合が有意に増加したことを示しました（それぞれ： 52％、 60％、 12、p< 0。001）。特に注目に値するのは、最初の投与の1日後（="" 2）の="" 30="" mgグループと最初の2日後の="" 15="" mgグループでかゆみを観察することが臨床的に有意であったことです。投与量（日="" 3）とプラセボ群の減少との比較（30="" mg="" vsプラセボ="12％vs">< 0。001="" ;="" 15="" mg="" vsプラセボ="16％vs"><>

Rinvoqを投与されている関節リウマチ（RA）および乾癬性関節炎（PsA）の患者で観察された安全性と比較して、Rinvoqはアトピー性皮膚炎（AD）の治療における新しい安全性リスクを観察していません。研究の全結果は、将来の医学会議で発表され、査読付きジャーナルに発表されます。

アトピー性皮膚炎（AD）は、かゆみと引っ掻きのサイクルが繰り返され、皮膚の痛みと破裂を引き起こすことを特徴とする、一般的な慢性の再発性および炎症性皮膚疾患です。青年期の最大 25％と 10％の成人が、人生のある時点でADの影響を受けると推定されています。 20％〜46％の成人のAD患者は、中等度から重度の疾患。病気の病気の症状は、患者に肉体的、心理的、経済的負担を引き起こす可能性があります。

アッヴィの副会長兼社長であるマイケルセヴェリーノ医学博士は、次のように述べています。私たちは、アトピー性皮膚炎患者に対するリンボクの治療の可能性を示すこれらの結果に興奮しています。"

マウントシナイメディカルセンターのアイカーン医科大学皮膚科学および免疫学教授、エマグットマンヤスキー医師は次のように述べています。彼らの日常生活の。ウパダシチニブを投与されている患者の高いパーセンテージが皮膚病変の完全またはほぼ完全な除去を達成しており、両方の用量の薬物が効果的かつ迅速にかゆみを減らすことができることは心強いことです。"

Rinvoqの医薬品有効成分はupadacitinibです。これは、AbbVieによって発見および開発された経口選択的かつ可逆的なJAK 1 阻害剤です。それはいくつかの免疫介在性炎症性疾患を治療するために開発されています。 JAK 1 は、さまざまな炎症性疾患の病態生理において重要な役割を果たすキナーゼです。

8月 2019、Rinvoqは、中程度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の反応が不十分または不寛容な成人の治療のために、米国で世界で最初のバッチ＃39を受け取りました。メトトレキサート（MTX）へ。 12月 2019、Rinvoqは、中等度から重度のRAで、1つ以上の疾患修飾抗リウマチ薬（DMARD）に反応しない、または不耐性である成人の治療について、欧州連合により承認されました。 RAでは、Rinvoqの承認された用量は 15 mgです。

現在、Rinvoqは乾癬性関節炎（PsA）、RA、軸性脊椎関節炎（axSpA）、クローンGG＃39;疾患（CD）、アトピー性皮膚炎（AD）、潰瘍性大腸炎（UC）、および第III相臨床試験を治療しています細胞性動脈炎（GCA）の進行中です。

つい最近、AbbVieは、アクティブPsAの成人患者の治療のために、米国および欧州連合でRinvoq（ウパダシチニブ、 15 mg 1日1回）の新しい適応申請を提出したことを発表しました。

業界はRinvoq GG＃39;のビジネスの見通しについて非常に楽観的です。製薬市場調査機関のEvaluatePharmaは、Rinvoq GG＃39の世界的な売上高が 2024 に達すると予測しているレポートを以前に発表しました。 2024 57 10億米ドルで、世界GG＃39; 5番目のベストセラーの抗リウマチ薬。