アストラゼネカ/マースクリンパルザ（オラパリブ）日本は、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がんの3つの承認を受けました。

アストラゼネカとメルクGGアンプ; Coは最近、標的抗がん剤であるリンパルザ（オラパリブ）が、卵巣がん、前立腺がん、膵臓がんの3種類の進行がんの治療薬として日本で承認されたことを発表しました。

具体的な適応症は次のとおりです。（1）一次維持療法としてベバシズマブと組み合わせたリンパルザは、一次化学療法を受けた相同組換え欠損（HRD）陽性の進行性卵巣癌成人患者の治療に使用されます。 （2）リンパルザは、遠隔転移およびBRCA遺伝子変異（BRCAm）を伴う去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者の治療に使用されます。 （3）リンパルザは、一次化学療法を受けた後も進行していない切除不能なBRCAm膵臓癌の患者を治療するための一次維持療法として使用されます。

リンパルザは、日本でmCRPCと膵臓癌の治療に承認された最初で唯一のPARP阻害剤であることは言及する価値があります。 今回承認された3つの適応症は、PAOLA-1、PROfound、POLOの第3相試験の結果に基づいています。 この研究の結果は、ニューイングランドジャーナルオブメディシン（NEJM）に掲載されました。

-第3相PAOLA-1試験におけるHRD陽性腫瘍患者のバイオマーカーサブグループ（n=387）分析データに基づく卵巣癌の適応症：HRD陽性の進行性卵巣癌患者では、ベバシズマブは単一として維持されました薬剤治療と比較して、ベバシズマブ維持療法と組み合わせたリンパルザは、疾患の進行または死亡のリスクを67％有意に減少させ（HR=0.33 [95％CI：0.25-0.45]）、無増悪生存期間を有意に延長しました（中央値PFS：37.2月対17.7ヶ月）。

-第3相PROfound試験のサブグループ分析結果に基づく前立腺がんの適応症：mCRPCにBRCA1 / 2変異がある患者では、標準治療薬Xtandi（エンザルタミド、エンザルタミド）またはZytiga（酢酸アビラテロン、アビラテロンLong）、リンパルザが有意に放射線学的無増悪生存期間（rPFS中央値：9.8ヶ月vs 3.0ヶ月）および全生存期間（OS中央値：20.1ヶ月vs 14.4ヶ月）、疾患の進行または死亡リスクが78％減少しました（HR=0.22、p< 0.0001）、死亡リスクは37％減少しました（hr="">

-第3相POLO試験の結果に基づく膵臓がんの適応症：一次維持療法としてのプラセボと比較して、LynparzaはBRCAm転移性膵臓がん患者の無増悪生存期間をほぼ2倍にしました（中央値PFS：7.4ヶ月）対3.8ヶ月）、病気の進行または死亡のリスクは47％大幅に減少しました。

Lynparzaは、腫瘍DNA損傷修復（DDR）経路の欠陥を利用して、癌細胞を優先的に殺すことができる、この種では初めての経口ポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤です。 この作用機序は、DNA損傷修復欠陥のリンパルザ治療を提供します。幅広い腫瘍タイプの可能性があります。

リンパルザは世界GG＃39の最初のPARP阻害剤であり、2014年12月に米国FDAによって最初に承認されました。これまでのところ、リンパルザは7つの治療適応症で承認されており、そのうち4つは卵巣がん、2つは一次維持療法です。卵巣癌のため。 具体的には：（1）BRCAm進行性卵巣癌の成人に対する一次維持療法。 （2）ベバシズマブと組み合わせたHRD陽性進行性卵巣癌の成人に対する一次維持療法。 （3）再発性卵巣癌の成人に対する維持療法。 （4）進行したgBRCAm卵巣癌の成人患者。 （5）転移性乳がんのgBRCAm、HER2陰性（HER2-）成人患者の治療。 （6）gBRCAm転移性膵臓がんの成人に対する一次維持療法。 （7）特定の遺伝子変異患者によるmCRPCの治療。