バイエルヌベカ（ダロルタミド）第3相臨床試験：前立腺癌に関連する最初の侵襲的手術の時間を延長してください！--- 2/2

主要な有効性エンドポイントデータは、プラセボ+ ADTレジメン（n=554）と比較して、Nubeqa + ADTレジメン（n=955）が無転移生存期間を有意に延長したことを示しました（中央値MFS：40.4 18.4か月対18.4か月、p<>

さらに、プラセボ+ ADTレジメンと比較して、Nubeqa + ADTレジメンは、全生存期間（OS）を大幅に延長し、がん関連症状の発症を大幅に遅らせ、毒性を最小限に抑えました。 具体的なデータは次のとおりです。プラセボ+ ADTと比較して、Nubeqa + ADTは死亡リスクを31％大幅に低減し（HR=0.69; 95％CI：0.53-0.88; p=0.003）、痛みの進行までの時間（HR=0.65、95％CI：0.53-0.79; p< 0.0001）、最初の細胞毒性化学療法を開始する時間（hr="0.58、95％CI：0.44-0.76;"><>

プラセボ+ ADT治療群の半数以上（55％、554人の患者のうち307人）が最終分析期限（2019年11月15日）％、170例）または別の延命療法ですが、統計的に有意なOSの利点も観察されました。

研究対象集団全体の中央値29か月の長期追跡調査の後、Nubeqa（ダロルタミド）良好な安全性を示し続けました。 以前の分析と比較して、両方のグループの患者の9％で発生した副作用（AE）による治療の中止に変化はありませんでした。 さらに、分析により、ADTと組み合わせたNubeqaは中枢神経系（CNS）にほとんど影響を与えず、精神的および認知的障害の可能性が低いことも確認されました。 Nubeqaによって観察された低い血液脳関門透過性（ダロルタミド）前臨床試験では、健康な人はこの現象を説明することができます。

ARAMIS研究の主要評価項目&アンプ; 主要なセカンダリエンドポイントの結果（ドキュメントPMID-32905676からの画像）

世界的に、前立腺癌は、男性の間で2番目に多い悪性腫瘍であり、癌による死亡の5番目に多い原因です。 主に50歳以上の男性に発症し、年齢とともにリスクが高まります。 去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）とは、ADT治療を受けた後、体内のテストステロンが非常に低いレベルに低下したときに発症し続ける前立腺がんを指します。 非転移性（nmCRPC）患者の約3分の1が2年以内に転移を発症します。 したがって、この場合、治療の主な目標は、前立腺がんの転移と拡大を遅らせ、治療の副作用を制限することです。

nmCRPCの男性は通常、症状がなく、活動的な生活を送るため、がんの進行を遅らせ、治療の副作用を最小限に抑えることができるいくつかの治療オプションを用意することが非常に重要です。これにより、干渉をほとんど経験できなくなります。 状況下であなた自身のライフスタイルを維持してください。

ヌベカ（ダロルタミド）は、無転移生存期間（MFS）と全生存期間（OS）を大幅に延長できるnmCRPCの男性患者に重要な治療オプションを提供します。 この薬は長期的な安全性が高く、患者さんが治療を受け続け、治療の目標を達成するのに役立ちます。

バイエルとオリオンは、nmCRPCに加えて、ARASENSの有効性と安全性を評価するための別の第III相臨床試験を進めています。ダロルタミド転移性ホルモン感受性前立腺癌（mHSPC）の治療において。