バイエルヴェルクボ（ベリシグアト）がEUで承認され、中国がレビューに参加しました！--- 1/2

バイエルは最近、欧州委員会（EC）が最近の発生に対する可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤であるVerquvo（ベリシグアト、2.5mg、5mg、10mg錠）を承認したと発表しました。静脈内（IV）療法を必要とし、駆出率が低下した代償不全のイベント。 Verquvo &＃39;の承認は、心不全の悪化（最近の心不全による入院または静脈内利尿薬の使用）を特に経験した患者を対象とした、極めて重要な第3相VICTORIA試験の結果に基づいています。 結果は、悪化した心不全イベントの後、バックグラウンド療法と組み合わせたVerquvoが、バックグラウンド療法単独と比較して、心血管死または心不全入院の複合リスクを有意に減少させたことを示しました。

Verquvoは1日1回経口摂取され、その有効成分であるベリシグアトは、可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）のクラス最高の刺激剤です。 sGCは血管と心臓の機能にとって重要ですが、心不全の患者では、一酸化窒素（NO）の利用可能性の低下と、sGC刺激の不足により、心筋と血管の機能障害を引き起こします。 ベリシグアトはメルクとバイエルが共同で開発し、2014年10月に両当事者はsGCレギュレーターを開発するために世界的な協力を得ました。 メルクは米国でのベリシグアトの商業化権を所有しており、バイエルはその他の国々に対する独占的権利を有しています。

Verquvo &＃39;の作用機序は、既存の心不全治療法とは異なります。 これは、代償不全イベント（悪化イベントとしても知られる）後の慢性心不全の患者を管理するための特別な方法を提供します。 現在の治療法は、心不全中に発生する心筋および血管の機能障害によって活性化される自然の神経ホルモン系の有害な影響を防ぎます。 Verquvoは、異なる作用機序を通じて既存の治療法と連携して機能します。 この薬は、心不全の進行と病気の症状の悪化に重要な役割を果たす欠陥のあるNO-sGC-cGMP経路を特異的に回復させます。

Verquvoは、心不全の治療薬として承認された最初の可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激剤です。 今年の1月、Verquvoは、悪化する心不全イベント（心不全の入院または入院せずに外来静脈を受け入れる[IV]心不全の利尿治療後の心血管死および心不全による入院のリスク。今年の6月、Verquvoは慢性心臓の標準治療を受けているCHF患者の治療のために日本で承認されました。心不全（CHF）がさらに悪化するイベントのリスクを軽減する現在、ベリシグアトは中国や他の国々からも検閲を受けています。中国では、バイエルは最後にベリシグアットの販売承認申請書を国立医療製品局（NMPA）に提出しました。 2020年8月。