米国で発売されたBrexafemme：外陰膣カンジダ症（VVC）の治療-1/2

Scynexisは、難治性および薬剤耐性感染症を克服および予防するための革新的な治療法の開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業です。 最近、同社は新しい広域スペクトル抗真菌薬Brexafemme（ibrexafungerp）米国で発売されました。"膣イースト菌感染症& quot;）女性患者。 Brexafemmeはカンジダに殺菌効果があり、真菌の細胞壁を破壊し、感染の原因となる真菌を殺すだけでなく、その成長を阻害する可能性があります。

Brexafemmeは、2021年6月初旬に米国FDAによって承認されました。これは、過去20年間に承認された新しいクラスの抗真菌薬であり、世界初の広域スペクトルトリテルペン抗真菌剤です。 2021年2月11日、HansenPharmaとScinexisはibrexafungerp中華圏で。 合意によると、ハンセンファーマシューティカルズは、中華圏でのイブレキサファンゲルプの開発、規制当局の承認、および商業化に責任を負います。 2021年9月、HansenPharmaceuticalは次の第3相臨床試験の申請を提出しました。ibrexafungerp国家医療製品局（NMPA）へのVVCの治療のため。

Scynexisの最高商務責任者であるChristineCoyneは、次のように述べています。何十年もの間。 Brexafemmeは、アゾール耐性菌を含む感染症の原因となる酵母を殺すために設計された、真に新しく先駆的な殺菌性トリテルペン抗真菌薬です。"

VVCは、生涯で最大4分の3の女性に影響を与える可能性のある疾患ですが、治療の選択肢は限られており、1種類の製品（アゾール）と1種類の経口製品（フルコナゾール）しかなく、新しいものは承認されていません。 20年以上の製品。

Brexafemmeは、VVCの治療のための最初で唯一の経口非アゾール薬です。 たった1日で、さまざまな重症度の膣イースト菌感染症を解決できます。 Brexafemmeは、特に既存の治療法に現在満足していない患者にとって、VVCの治療における理想的な薬剤の選択となるでしょう。 VANISHプロジェクトの2つの第3相臨床試験の結果は、BrexafemmeがVVCの1日の治療において効果的で、安全で、忍容性が高いことを示しています。

初潮後の成人および青年期女性の推奨用量は、300mg（150mgを2錠）、1日2回、約12時間の間隔で合計1日です。 総治療量は600mg（150mgの4錠）です。 Brexafemmeは、食事の有無にかかわらず摂取できます。 治療を開始する前に、生殖能力のある女性の場合、妊娠状態を確認する必要があります。 Brexafemmeは妊娠中の使用は禁忌であり、アレルギーのある女性への使用も禁忌です。ibrexafungerp.

ibrexafungerpの化学構造

カンジダによって引き起こされる膣イースト菌感染症として一般に知られている外陰膣カンジダ症（VVC）は、膣炎の2番目に一般的な原因です。 これらの感染症は通常カンジダアルビカンスによって引き起こされますが、カンジダグラブラタなどのフルコナゾール耐性カンジダ株がより一般的になっています。 VVCは、重度の性器不快感、性的快感の低下、心理的苦痛、生産性の低下など、重度の病的状態を引き起こす可能性があります。 VVCの典型的な症状には、かゆみ、膣の痛み、刺激、膣粘膜の脱落、および異常な膣分泌物が含まれます。 世界中の女性の70〜75％が生涯に少なくとも1回のVVC攻撃を受け、40〜50％の女性が2回以上のVVC攻撃を経験すると推定されています。 VVC患者の約6〜8％が再発性疾患を患っており、12か月以内に少なくとも3回のエピソードを経験していると定義されています。